塞利尼索
生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Selinexor)Sailidx有哪些禁忌,塞利尼索(Selinexor)禁忌为:1、患者对塞利尼索或药物中的任何成分产生了过敏反应的禁用;2、妊娠和哺乳期妇女禁用;3、在患者的肝功能受损的情况下禁用;4、在患者的肾功能受损的情况下禁用;5、患者应在使用之前告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂;6、患者应定期监测血液计数,以确保没有严重的血液问题发生。
塞利尼索(Selinexor)Sailidx是一种用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物。塞利尼索(Selinexor)Sailidx并非适合所有患者,对于一些人而言,它可能会有禁忌症状和限制。本文将为您介绍关于塞利尼索(Selinexor)Sailidx的禁忌情况。
1. 肝功能受损禁忌(1. Hepatic Impairment)
塞利尼索(Selinexor)Sailidx在肝功能受损的患者中禁忌使用。如果患者有已知的严重肝疾病或肝功能测试异常,医生可能会不建议使用该药物。肝功能受损可能影响该药物的代谢和排泄,增加患者的药物暴露风险,因此需谨慎对待。
2. 具有严重出血风险的患者禁忌(2. Patients at Risk of Severe Bleeding)
对于那些具有严重出血风险的患者来说,塞利尼索(Selinexor)Sailidx也是禁忌的。某些疾病状态,如巨大胸腺瘤,骨髓增生异常综合征等,可能使患者容易发生严重出血。在这些情况下,该药物可能进一步增加出血风险,因此医生可能会寻求其他治疗方法。
3. 孕妇和哺乳期妇女的禁忌(3. Pregnant and Breastfeeding Women)
塞利尼索(Selinexor)Sailidx对孕妇和哺乳期妇女来说是禁忌的。目前,关于该药物在人类妊娠期间的安全性方面尚没有充分的数据。动物实验显示其可能对胎儿产生不良影响,因此医生会建议避免在怀孕期间或哺乳期使用该药物。
4. 对药物成分过敏禁忌(4. Allergy to Drug Components)
如果患者对塞利尼索(Selinexor)Sailidx或其中的任何成分过敏,那么使用该药物是禁忌的。过敏反应可能包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难、喉咙肿胀等症状。在这种情况下,患者应告知医生,并寻求替代治疗。
尽管塞利尼索(Selinexor)Sailidx在多发性骨髓瘤和淋巴瘤治疗中显示出一定的疗效,但并非适用于所有患者。肝功能受损、严重出血风险、孕妇和哺乳期妇女以及对药物成分过敏的患者都存在禁忌。在决定使用该药物之前,患者和医生应充分讨论,并权衡预期的益处与潜在的风险。只有在医生的指导下,才能确定是否适合使用塞利尼索(Selinexor)Sailidx作为治疗选项。