阿伐曲泊帕片
生产厂家:日本卫材
功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高
用法用量: 用法用量 1、慢性肝病患者的推荐剂量 在预定的手术前10至13天开始给药。 推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。 患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。 阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。 血小板计数(×109/L)每日一次持续时间 小于4060 mg (3片)5天 40~5040 mg (2片)5天 监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。 2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量 使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。 剂量的调整是基于血小板计数的反应。 不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。 初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。 监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。 在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。 剂量调整 血小板计数(×109/L)剂量调整 使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 大于400停用阿伐曲泊帕片 将血小板检测增加到每周两次 当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。 服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物 每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物 慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平 使用剂量水平 每天40mg6 每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5 每天20mg4 20mg,每周三次3 20mg,每周两次或40mg,每周一次2 20mg每周1 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量 停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量 使用的药物推荐的剂量 CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片) CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次 不良反应 血栓性/血栓栓塞性并发症 在慢性肝病患者的临床试验中 最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。 最常见的严重不良反应为:低钠血症。 在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中 最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。 最常见的严重不良反应为:头痛 ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块
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首先,研发和生产
阿伐曲泊帕片需要大量的研究和试验。药物的研发过程通常耗时数年,并需要投入大量的人力和物力资源。同时,药物的生产需要在符合严格的质量标准下进行,这也增加了生产成本。这些研发和生产成本会被转嫁到药物的价格上,从而导致阿伐曲泊帕片的价格较高。
其次,市场需求与竞争对
阿伐曲泊帕片价格的影响也不可忽视。阿伐曲泊帕片是治疗血小板减少症的一种创新药物,目前市场上没有其他可替代的药物。这意味着,制药公司对于阿伐曲泊帕片的独家销售权,使其能够在市场上确定较高的价格。此外,由于该药物适应症较为狭窄,患者数量相对较少,也增加了该药物的稀缺性,因此制药公司可以更加自由地制定价格。
另外,还有一些经济因素也会影响
阿伐曲泊帕片的价格。例如,德国的药品审批制度要求新药必须通过严格的审查流程方能上市销售。这个审查流程涉及到多个相关方,包括政府机构和医疗保险公司。这些程序相对繁琐,潜在地增加了药物的市场准入成本,也可能对价格产生影响。
最后,阿伐曲泊帕片的价格还受到医疗保险制度的影响。德国的医疗保险体系采用社会保险制度,医疗保险公司对于药物价格具有一定的议价能力。然而,在协商药物价格时,保险公司通常会考虑多个因素,包括药物的疗效和病患的需求。如果阿伐曲泊帕片在这些方面具有优势,那么它的价格可能会相对较高。
总之,阿伐曲泊帕片的德国价格较高是由多个因素共同作用的结果。研发和生产成本、市场需求与竞争、审批流程和医疗保险制度都对药物的价格产生影响。尽管价格较高,但阿伐曲泊帕片作为一种创新药物,为患有血小板减少症的患者提供了一种有效的治疗选择,需要在医疗保健团队的指导下合理使用。