尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)不良反应严重吗,维加特(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。
维加特(Nintedanib)是一种常用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物。作为一种药物,维加特可能会引发不良反应。本文将对维加特的不良反应进行探讨,以帮助读者更好地了解该药物的安全性和可能的风险。
1. 维加特的常见不良反应
维加特在临床使用中,一些患者常常会出现不良反应。常见的不良反应包括恶心、腹泻、食欲不振和体重下降。这些反应大多数在治疗开始时出现,并且通常是轻度和可逆的。在临床试验中,大约有30%至40%的患者报告了这些不良反应。
2. 严重的不良反应
除了常见的轻度不良反应外,维加特还可能引发一些严重的不良反应。其中最严重的包括胃肠道出血、高血压和肝功能异常。胃肠道出血是指消化道出血,可能表现为黑便、呕血等症状。高血压可能导致头痛、头晕、胸闷等现象。肝功能异常可能导致黄疸、肝功能衰竭等问题。这些严重的不良反应在使用维加特的过程中可能发生,但其发生率相对较低。
3. 风险评估和监测措施
为了减少维加特使用过程中的不良反应,医生会在处方药物之前进行风险评估。这通常包括评估患者的病情、年龄、基础健康状况等因素。在治疗期间,患者的生命体征、血液检查和相关检查结果会被定期监测,以便及早发现并处理任何不良反应。
4. 结论
维加特作为一种治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物,虽然可能引发一些不良反应,但大多数反应是轻度和可逆的。严重的不良反应发生的风险相对较低。为了确保患者的安全,在使用维加特之前和期间,医生将进行风险评估和监测措施,以及提供适当的支持和指导。
综上所述,维加特的不良反应在一定程度上存在,但并非无法控制。通过与医生密切合作,患者可以确保在使用该药物的过程中最大限度地减少不良反应的风险,同时获得有效的治疗。