派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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安尼可(Penpulimab)国内上市时间,安尼可(Penpulimab)于2021年8月5日在国内上市。
安尼可（Penpulimab）是一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗药物，近日备受关注。人们对其国内上市时间充满期待，希望这一创新药物能为患者带来希望。本文将对安尼可（Penpulimab）国内上市时间进行介绍和梳理，帮助读者了解该药物的发展进程。
1. 安尼可（Penpulimab）的研发历程
在介绍安尼可（Penpulimab）国内上市时间之前，我们先来了解一下这种药物的研发历程。安尼可（Penpulimab）是一种免疫检查点抑制剂，通过抑制霍奇金淋巴瘤细胞上的PD-1受体，激活患者自身的免疫系统，增强对癌细胞的攻击能力。经过多项临床试验和研究，安尼可（Penpulimab）显示出在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面的潜力。
2. 临床试验和疗效结果
在安尼可（Penpulimab）的临床试验中，该药物显示出显著的抗肿瘤活性和耐受性。早期的临床试验结果表明，使用安尼可（Penpulimab）治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者中，一部分患者出现了肿瘤缩小和持续响应的效果。这些积极的结果为安尼可（Penpulimab）的国内上市奠定了坚实的基础。
3. 安尼可（Penpulimab）的国内上市时间
目前，关于安尼可（Penpulimab）在中国的上市时间还没有确切的公开信息。根据近期的动态，预计该药物可能在未来数月内获得国内的上市批准。一旦安尼可（Penpulimab）在中国市场上市，将为那些面临复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗困境的患者提供更多选择，并带来新的治疗希望。
4. 对于患者和医学界的意义
安尼可（Penpulimab）作为一种新型的治疗霍奇金淋巴瘤的药物，无疑给患者和医学界带来了巨大的希望。复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤一直是一个治疗上的挑战，患者面临着限制性选择和较低的治疗效果。安尼可（Penpulimab）的上市将为这些患者提供一种新的治疗方案，可能改善其生存状况并提高治愈率。对医学界而言，安尼可（Penpulimab）的研发和上市也标志着在免疫治疗领域取得的重要进展，为进一步研究和创新提供了动力。
总结起来，安尼可（Penpulimab）作为一种治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的新型药物备受期待。虽然目前尚未公布其国内上市的确切时间，但根据近期的动向，相信这一有潜力的药物将很快进入中国市场，为患者带来新的治疗选择和希望。对于那些在治疗霍奇金淋巴瘤方面面临挑战的患者来说，这无疑是一个重要的里程碑，也为医学界的发展注入了新的活力。
