派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利的疗效如何评估,派安普利(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂，具体为抗PD-1（程序性死亡-1）单克隆抗体；其疗效如下：1、通过阻断PD-1通路，派安普利能够激活T细胞，增强其对肿瘤细胞的攻击能力；2、派安普利在多种肿瘤类型中显示出疗效，包括但不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
派安普利（Penpulimab）是一种新型免疫疗法，最近在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗中显示出了良好的疗效。有效的疗效评估对于及时调整治疗方案和提高患者生存率具有重要意义。本文将探讨评估派安普利治疗效果的方法，包括临床反应、影像学检查、生物标志物和安全性监测等方面。
1. 临床反应评估
治疗效果的初步评估通常依赖于临床反应。对于霍奇金淋巴瘤患者，可以通过观察肿瘤的大小、症状的缓解以及血液学指标来判断。通常，临床反应被分为完全缓解、部分缓解、稳定病情和疾病进展等几个等级。有效的治疗应表现出显著的肿瘤缩小和症状改善，以提高患者的生活质量。
2. 影像学检查
影像学检查是评估疗效的一个重要工具。在派安普利治疗后，医生通常会利用CT、PET-CT等影像学手段对患者进行随访。这些检查可以帮助评估肿瘤的代谢活动和体积变化，为临床反应的确认提供更加直观的证据。在临床试验中，通常会使用国际淋巴瘤委员会制定的反应评估标准（Deauville评分）来判断疗效。
3. 生物标志物的监测
随着生物医学技术的发展，生物标志物的监测在疗效评估中扮演着越来越重要的角色。派安普利的疗效可能与特定的免疫相关生物标志物表现相关。例如，PD-1表达水平可能与患者对派安普利的反应相关，监测这些生物标志物可以帮助预测患者在治疗过程中的反应以及预后结果。
4. 安全性监测与耐受性评估
评估派安普利的疗效不仅仅依赖于临床反应和影像学检查，安全性监测也是重要的一环。多项临床试验显示，派安普利的副作用相对较少，但仍需定期评估患者的耐受性，包括不良反应发生率和严重程度。通过对副作用的监测，可以及时调整剂量或改换治疗方案，确保患者的治疗安全。
综上所述，评估派安普利在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中的疗效需要结合多方面的指标，包括临床反应、影像学检查、生物标志物监测和安全性评估。这一综合评估方法有助于为患者提供更精准的治疗方案，从而提升治疗效果和患者的生活质量。
