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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗是什么时候上市的

发布时间:2024-03-07 13:24:33 阅读:1162 来源:问药网
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瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗是什么时候上市的,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)最早于2018年12月在美国获得批准上市,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。2021年9月,瑞武丽珠单抗新适应症获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征的成人及儿童患者。2022年4月,瑞武丽珠单抗第3项适应症获得FDA批准,用于治疗成人全身型重症肌无力。目前国内未上市。

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab),又称雷夫利珠单抗,是一种用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的药物。下面是关于瑞武丽珠单抗上市时间的文章,按照要求使用小标题呈现。

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗:一种治疗罕见血液疾病的突破性药物

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗是一种新型的生物医药产品,广泛应用于阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征患者的治疗中。这一药物的上市,为罕见血液疾病患者带来了新的希望。下面将详细介绍瑞武丽珠单抗上市的时间及其重要性。

1. 瑞武丽珠单抗在全球上市

瑞武丽珠单抗作为一种重要的生物制剂药物,通过针对补体系统的调控作用,有效地治疗了阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征。该药物于2020年获得全球首次上市批准,成为全球治疗该疾病的创新药物。其上市标志着罕见血液疾病领域的重要突破。

2. 解决患者就医难问题

阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征是一类罕见但严重的血液疾病,特点是溶血反应严重且发作频繁。在过去,缺乏特定目标的治疗药物,导致患者就医难度大,治疗效果也不尽如人意。而瑞武丽珠单抗的上市填补了该领域的药物空白,为患者提供了一种创新治疗选择。

3. 患者受益匪浅

瑞武丽珠单抗的上市使得阵发性夜间血红蛋白尿与非典型溶血性尿毒症综合征的患者得以及时而有效地接受治疗,显著改善了患者的生活质量,并降低了相关并发症的发生风险。这一药物的问世,使得患者能够更好地管理自身健康,继续追求他们的梦想和目标。

4. 进一步研究和推广

瑞武丽珠单抗的上市仅仅是医学研究和创新的一个起点。随着对血液疾病的认识的不断深入,以及科学技术的不断进步,相信将有更多的针对罕见病的药物进入市场。未来,科学家们将继续努力研究,开发更多新型治疗手段,为罕见疾病患者带来更多的福音。

总结起来,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的上市标志着医学界对阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的治疗取得了重要突破。这一创新药物的出现,让患者不再为就医难而烦恼,能够及时接受到有效的治疗。随着科技的进一步发展,相信会有更多突破性的治疗方法面世,为罕见病患者提供更好的医疗保障。