地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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difelikefalin的药物禁忌说明,difelikefalin(difelikefalin)禁忌为:对地非法林活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。
慢性肾病是一种常见的健康问题,其中之一的瘙痒是患者在血液透析过程中经常面临的困扰。地非法林(difelikefalin)是一种适用于成人慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。使用此药物仍然存在一些禁忌情况,需要患者和医生在决定治疗方案时予以考虑。本文将对地非法林的药物禁忌进行详细说明。
1. 重度过敏反应禁忌(包括IgE介导的过敏反应)
地非法林在一些罕见情况下可能引起严重的过敏反应,这种反应一般由IgE介导。如果患者曾经出现过对地非法林或其他类似药物的过敏反应,或者有药物过敏的既往病史,那么地非法林的使用就是禁忌的。在开始使用地非法林之前,患者需要告知医生关于过敏反应的相关信息,以便进行评估和决策。
2. 严重呼吸衰竭禁忌
患有严重呼吸衰竭的患者在使用地非法林时需要非常谨慎。因为地非法林可能通过中枢神经系统影响呼吸功能,如果患者本身呼吸功能已经严重受损,使用地非法林可能会加重呼吸衰竭的症状。因此,这类患者被禁止使用地非法林。
3. 未满18岁禁忌
当前,地非法林仅适用于成人患者,对于未满18岁的儿童和青少年,地非法林的使用是禁忌的。儿童和青少年的生理特点和药物反应性可能与成人不同,因此需要更多的研究来确定地非法林在这个年龄群体中的安全性和有效性。
4. 其他禁忌
除上述禁忌情况之外,地非法林在以下特定情况下也是禁止使用的:
对地非法林中的任何成分过敏的患者;
怀孕妇女或计划怀孕的女性;
在进行血液透析治疗之外的其他治疗期间使用的患者。
需要注意的是,以上禁忌情况并非绝对,医生在根据患者具体情况进行综合评估后,才能确定是否可以使用地非法林进行治疗。在使用地非法林前,患者必须告知医生关于自己的健康状况、药物过敏史以及其他正在进行的治疗,以便医生能够全面评估治疗的风险和效益。
地非法林是一种用于成人慢性肾病相关瘙痒治疗的药物。具有禁忌情况的患者在使用地非法林时需要谨慎,并且在医生的指导下进行治疗。禁忌情况包括重度过敏反应、严重呼吸衰竭、未满18岁和其他特定情况。患者应当向医生提供详细的健康背景,以便医生可以进行全面评估并确定最佳治疗方案。