艾伏尼布
生产厂家:中国基石药业
功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
用法用量:用法用量 1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。 3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。 4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。 每天应在同一时间口服TIBSOVO片。 5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。 6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。 2次服药间隔不能少于12小时。 7、急性髓系白血病患者 8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。 9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者: 尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。 对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。 10、毒性的监测和剂量调整: 在开始治疗前测量心电图(ECG)。 在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。 及时处理任何异常情况。 11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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艾伏尼布片主要适用于一种罕见的遗传突变导致的急性髓系白血病,该突变称为同源性重组酶二聚化部分缺陷-1基因(IDH1)突变。这种突变会导致骨髓中干细胞的异常增值,从而导致急性髓系白血病的发展。艾伏尼布片通过抑制IDH1突变蛋白酶的活性,可以减少异常细胞的生长和增殖,从而帮助控制白血病的进展。
至于胆管癌,
艾伏尼布片也提供了一种治疗选择。胆管癌是一种罕见的胆道系统恶性肿瘤,通常在癌症晚期被诊断出来。由于胆管癌的发展多数在初期未引起任何症状,因此患者往往在晚期才得到确诊,此时肿瘤已经过于扩散,手术切除很困难。艾伏尼布片可以通过抑制IDH1基因突变,从而减少胆管癌细胞的生长和扩散,提供了一种替代方法来控制癌症的进展。
艾伏尼布片的临床试验数据显示,该药物可以显著改善急性髓系白血病患者的生存率和无进展生存期。在一项III期临床试验中,与安慰剂相比,使用艾伏尼布片的患者的平均无进展生存期增加了2.8个月。类似地,在胆管癌的治疗中,艾伏尼布片也显示出了显著的疗效。早期的临床试验表明,使用艾伏尼布片的胆管癌患者的部分肿瘤缩小或消失。
然而,艾伏尼布片也存在一些副作用。最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、低血红蛋白和疲劳等。此外,由于艾伏尼布片在新生儿中的安全性尚未建立,孕妇不应使用该药物。
总的来说,
艾伏尼布片作为一种针对特定基因突变引起的白血病和胆管癌的治疗药物,为这些疾病的患者提供了一种新的治疗选择。虽然该药物的副作用需要注意,但临床试验数据显示,艾伏尼布片可以改善患者的生存率和无进展生存期,对于目前缺乏治疗选择的患者来说,这是一个积极的进展。随着对该药物的进一步研究和临床应用,科学家和医生将能够更好地了解和应用艾伏尼布片的优势和局限性,以个体化的方式为患者提供更好的治疗方案。