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司替戊醇干混悬剂上市时间

发布时间:2024-03-09 15:24:36 阅读:1615 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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司替戊醇干混悬剂上市时间,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇干混悬剂(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。Dravet综合征是一种罕见的遗传性癫痫疾病,常见于儿童时期。这种疾病对患者的生活造成了严重的困扰,而司替戊醇干混悬剂的上市时间将为这些患者带来新的治疗选择和希望。本文将对司替戊醇干混悬剂的上市时间进行探讨。

1. 目前的治疗挑战

Dravet综合征是一种复杂的癫痫疾病,通常在婴儿期或幼儿期开始发作。这种疾病的特点是频繁的癫痫发作,可导致认知和发展障碍,甚至危及生命。对Dravet综合征的治疗一直面临着挑战,传统的抗癫痫药物在控制发作方面效果有限。因此,寻找新的治疗方法对于改善患者生活质量至关重要。

2. 司替戊醇干混悬剂的研发

司替戊醇是一种抗癫痫药物,经过研究发现可以有效地控制Dravet综合征相关的癫痫发作。为了提高药物的可接受性和治疗效果,制药公司对司替戊醇进行了干混悬剂的研发。干混悬剂的制剂形式更易于给予儿童,为他们提供了更方便的治疗方式。

3. 司替戊醇干混悬剂的上市时间

经过临床试验和其他必要的研究,司替戊醇干混悬剂终于获得了上市批准。凭借其独特的制剂和疗效,司替戊醇干混悬剂为Dravet综合征患者带来了希望。它的上市时间是在XXXX年XX月。

4. 司替戊醇干混悬剂的治疗效果展望

司替戊醇干混悬剂上市后,预计将有更多的Dravet综合征患者受益于这种新的治疗选择。经过临床试验的结果显示,司替戊醇干混悬剂可以显著减少癫痫发作的频率,改善患者的生活质量。它还显示出良好的耐受性和安全性,使得患者和医生可以更加放心地选择这种药物。

司替戊醇干混悬剂的上市时间为Dravet综合征患者带来了重要的里程碑。它为这些患者提供了一种新的治疗选择,可能会改变他们的生活。我们期待着司替戊醇干混悬剂在临床实践中发挥更大的作用,帮助更多的患者战胜Dravet综合征带来的困扰。