普乐可复
生产厂家:美国Astellas Pharma US, Inc.
功能主治:预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应
用法用量: 下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标,本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整,建议剂量只有起始剂量,因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。 1、口服给药:每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1小时或进食后2-3小时服用胶囊,以达到最大吸收量。口服胶囊时,通常须连续服用以抑制移植排斥作用,并没有治疗期间的限制。 2、静脉注射给药:输注用浓缩液必须在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食盐水稀释。所形成的最终输注用溶液的浓度必须在0.004-0.1mg/mL范围间。24小时内输注20-250 mL。此溶液不可以一次全量快速注释给药。 当患者的状况允许时,应尽快将静脉注射疗法改为口服疗法。静脉注射疗法不应该连续超过7天。 2、首次免疫抑制剂量-成人:成人肝脏移植者为0.1-0.2 mg/kg/天,肾脏移植患者为0.15-0.3 mg/kg/天,分2次口服。应该在肝脏移植手术后约6小时以及肾脏移植手术24小时内开始给药。如果病患的临床状况不适于口服给药,则应该给予连续24小时的静脉输注他克莫司治疗。起始静脉注射剂量对肝脏移植患者为0.01-0.05mg/kg/天,而对肾脏移植患者为0.05-0.1 mg/kg/天。 3、首次免疫抑制剂量 - 儿童: 儿童病患通常需要成人建议剂量的1.5-2倍,才能达到相同的治疗血浓度。肝脏及肾脏移植 :0.3 mg/kg/天,分2次口服。如果不能口服给药时,应该给予连续24小时的静脉输注,对肝脏移植的儿童为0.05 mg/kg/天,而对肾脏移植的儿童为0.1 mg/kg/天。 4、维持治疗:需要口服本药来达到连续免疫抑制作用以维持移植物的生存。在维持治疗中常可减低剂量。主要是根据各病患个体对于排斥及耐受性的临床评估而调整。在病患手术后的恢复期,本药的药物动力学可能会改变,因此需要调整本药的剂量。如果疾病发生变化(例如产生排斥现象),必须考虑更换免疫抑制疗法。增加激素、使用短期的单株/多株抗体以及增加本药的剂量都曾被用来控制排斥发作。如果有中毒征兆(例如明显的不良反应)出现,必须降低本药的剂量。当本药和激素合用时,激素用量通常可以减低,且在少数病例中可以持续地进行单一治疗法。 5、对传统免疫抑制治疗无效:如果病患以传统免疫抑制治疗无效,出现排斥作用时,本药的治疗应该以该特定移植中首次免疫抑制所建议的初始剂量来开始给药。同时给予环孢素及本药可能会延长环孢素的半衰期,并且产生毒性作用。应该在考虑环孢素的血浓度以及病患的临床状况后,方可开始使用本药治疗。实际上,通常是在停止给予环孢素后12-24小时才开始使用本药。由于环孢素的清除率可能会受影响,所以在换药后应继续监测环孢素的血药浓度。
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普乐可复(Prograf)Tacrolimus有仿制药吗,普乐可复(Prograf)的参考价为430元。
普乐可复(Tacrolimus),是一种用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应的免疫抑制药物。随着科技的进步和医药领域的发展,人们对于普乐可复的代替品——仿制药的存在与否产生了强烈的关注。那么,关于普乐可复(Tacrolimus)是否有仿制药呢?现在就让我们来一探究竟。
1. 什么是仿制药?
仿制药,又称为同源仿制药或通用药品,是通过对原研药的研究,生产出与原研药在药理学、药效学和临床治疗上具有相同疗效和安全性的药品。仿制药与原研药在主要活性成分上相同或经过证明具有类似药效的成分,同时符合国家和地区相关药品质量标准。
2. 普乐可复(Tacrolimus)是否有仿制药?
是的,普乐可复(Tacrolimus)目前已经有仿制药上市。由于普乐可复(Tacrolimus)的专利保护期限已经到期,其他制药企业可以合法生产和销售类似成分和质量相当的仿制药。
3. 仿制药与原研药是否相同?
仿制药与原研药在主要活性成分和药效上是相同的,因此在治疗上具有相似的效果。仿制药的临床试验结果必须符合国家和地区的要求,确保其与原研药具有相同的疗效和安全性。由于一些辅助成分和制药工艺的差异,可能会导致在某些特定情况下,患者对原研药和仿制药之间出现不同的反应。
4. 仿制药对患者有何影响?
仿制药的上市使得普乐可复(Tacrolimus)价格变得更加合理和可负担。相对于原研药,仿制药通常价格更低,为广大需要该药物治疗的患者提供了更多的选择。患者可以在医生的指导下根据个人情况和药物特点选择使用原研药还是仿制药。
总结起来,普乐可复(Tacrolimus)已经有仿制药上市,这使得该药的使用更加灵活,同时也为肝脏或肾脏移植术后患者提供了更多的经济选择。患者在使用任何药物之前,还是应该在医生的指导下进行合理选择和使用,并注意通过正规渠道购买药品,以确保药物的质量和安全性。