塞利尼索
生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Selinexor)Sailidx安全性如何,塞利尼索(Selinexor)是一种口服的药物,用于治疗多发性骨髓瘤和一种称为弥漫性大B细胞淋巴瘤的一种亚型,即转位不良的DLBCL(translocation-associatedDLBCL)的患者。它属于一类被称为"选择性核输出抑制剂"的药物,通过影响细胞核内蛋白质的输出来干扰癌细胞的生长和繁殖。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。
在治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤等血液恶性肿瘤的过程中,塞利尼索(Selinexor)Sailidx作为一种新型的药物引起了广泛的关注。对于患有这些疾病的患者来说,了解这种药物的安全性至关重要。本文将对塞利尼索(Selinexor)Sailidx的安全性进行深入探讨。
1. 不良反应的发生率(The Incidence of Adverse Reactions)
关于塞利尼索(Selinexor)Sailidx的研究显示,它可能引起一系列不良反应。根据临床试验的结果,常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、食欲不振和消化不良等。少数患者可能还出现血小板减少、白细胞减少和贫血等血液系统方面的不良反应。需要注意的是,尽管存在这些不良反应,但大多数患者可以通过适当的护理和管理来减轻这些症状。
2. 心脏毒性(Cardiac Toxicity)
关于塞利尼索(Selinexor)Sailidx的安全性,心脏毒性是一个需要关注的问题。研究发现,该药物可能引起心律不齐和心力衰竭等心脏相关的不良反应。因此,在接受塞利尼索(Selinexor)Sailidx治疗的患者中,定期进行心脏检查以监测心脏功能至关重要。如果发现任何心脏问题,医生可能会采取相应的措施来调整治疗方案或停止药物治疗。
3. 耐受性(Tolerability)
在评估塞利尼索(Selinexor)Sailidx的安全性时,耐受性是一个重要的考虑因素。一些患者对该药物的耐受性可能较差,可能无法耐受常见的不良反应。因此,在使用这种药物治疗时,医生需要密切监测患者的症状和不良反应,并根据患者的个体情况来决定是否需要调整治疗方案。
4. 长期安全性(Long-term Safety)
由于塞利尼索(Selinexor)Sailidx是一种相对较新的药物,对于其长期安全性的了解还有待深入研究。目前尚不清楚该药物在长期使用过程中是否会引发其他潜在的安全问题。因此,对于接受长期治疗的患者,医生和患者需要密切合作,进行定期的随访和监测,以便及时发现任何潜在的安全问题。
总的来说,塞利尼索(Selinexor)Sailidx作为治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤的药物,在其安全性方面存在一些不良反应和潜在的风险。大多数患者能够通过适当的护理和管理来减轻不良反应的发生。对于接受这种药物治疗的患者来说,与医生密切合作、定期检查和监测非常重要,以确保药物的安全使用。尽管目前还需要更多长期研究来全面评估其安全性,但塞利尼索(Selinexor)Sailidx在恶性肿瘤治疗中被认为是一种值得重视的药物选项。