艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Tibsovo)儿童用药及老年用药,艾伏尼布(Ivosidenib)儿童:尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料。艾伏尼布(Ivosidenib)老年人:老年患者无需进行剂量调整。
艾伏尼布(Tibsovo),也称为Ivosidenib,是一种用于治疗某些类型的白血病和胆管癌的药物。它属于一类被称为异柠檬酸脱氢酶(IDH)抑制剂的药物,其作用机制是针对特定的基因突变产生的酶进行抑制。这一突破性的治疗方法已经为患者提供了希望和可能性。
1. 白血病的治疗
白血病是一种由骨髓中恶性白血病细胞的过度增殖引起的白血球疾病。在一些白血病患者中,突变的IDH基因导致了细胞功能的改变,使得细胞无法正常成熟和分化。艾伏尼布作为一种IDH抑制剂,可以针对特定的突变IDH基因发挥作用,抑制异常细胞的增殖并促进其成熟和分化。这有助于恢复正常细胞功能并抑制白血病的进展。
2. 胆管癌的治疗
胆管癌是一种罕见但具有挑战性的恶性肿瘤,常常难以早期发现并且缺乏有效的治疗方法。在一些胆管癌患者中,IDH基因的突变也是一种常见的遗传异常。艾伏尼布的治疗作用在于针对这些突变的IDH基因,抑制癌细胞的生长和扩散,从而延缓疾病的进展并提供更好的治疗效果。
3. 儿童用药的相关考虑
在使用艾伏尼布对儿童进行治疗时,需要特别注意儿童体重和剂量的匹配。药物的使用剂量应根据儿童的年龄、体表面积和整体健康状况来确定。此外,儿童的肝功能和肾功能可能与成人略有不同,也需要监测并进行相应的调整。临床医生应与家长和患者共同合作,确保艾伏尼布的使用安全有效。
4. 老年用药的相关考虑
对于老年患者,艾伏尼布的使用需要考虑其整体身体状况和基本生活活动能力。由于老年人可能有其他慢性疾病和药物治疗,艾伏尼布与其他药物之间的相互作用也需要密切关注。此外,老年人的肝肾功能通常会随着年龄增长而发生变化,因此,对于老年患者,艾伏尼布的剂量和使用频率可能需要进行调整。
总结而言,艾伏尼布(Tibsovo)是一种创新的药物,为某些白血病和胆管癌患者提供了新的治疗选择。无论是对于儿童还是老年患者,在使用艾伏尼布时,合理的剂量和监测非常重要,以确保药物的安全和有效性。医生和患者应该共同合作,密切关注患者的反应和治疗效果,以期取得最佳的疗效和生活质量。