阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼(Axitinib)英立达在国内上市了吗,阿昔替尼(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。
阿昔替尼(Axitinib)英立达是一种针对肾癌治疗的药物,近期在国内上市引起了广泛的关注。作为一种靶向治疗药物,阿昔替尼(Axitinib)英立达具有高度的选择性,能够抑制肿瘤血管生成并阻断肿瘤的生长和转移,为肾癌患者带来了新的希望。
1. 阿昔替尼(Axitinib)英立达的独特机制
阿昔替尼(Axitinib)英立达以靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)为作用靶点,通过抑制这些受体的信号传导,阻断肿瘤细胞的生长和血管生成。它的独特机制使其成为肾癌治疗中的重要药物之一,并且被广泛应用于不同阶段的肾癌患者。
2. 临床研究表现出的积极效果
阿昔替尼(Axitinib)英立达在临床研究中表现出了显著的治疗效果。针对晚期或转移性肾细胞癌的研究结果显示,与传统治疗相比,使用阿昔替尼(Axitinib)英立达的患者在总体生存率、进展生存率和肿瘤缩小率等方面都取得了显著的改善。这使得阿昔替尼(Axitinib)英立达成为临床上不可或缺的治疗选择之一。
3. 国内上市为肾癌患者带来新的希望
近期,阿昔替尼(Axitinib)英立达在国内获得了上市批准,为广大肾癌患者带来了新的治疗希望。这不仅意味着患者能够更加便捷地获得这种先进的治疗药物,还为国内的肾癌治疗水平和研究发展提供了有力的推动。
阿昔替尼(Axitinib)英立达作为一种创新的肾癌治疗药物,在国内的上市为患者带来了新的曙光。其独特的机制和临床研究中的积极效果,为肾癌患者带来了更多的治疗选择。我们对于这一药物的上市感到欣喜,相信它将在国内的肾癌治疗领域发挥重要作用,为患者带去福音。