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右雷佐生是什么时候上市的

发布时间:2024-03-12 08:20:25 阅读:1213 来源:问药网
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右雷佐生 Dexrazoxane

右雷佐生 Dexrazoxane 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度 用法用量:  1.推荐剂量  右雷佐生与多柔比星推荐剂量比为10:1(例如:右雷佐生500mg/m2:多柔比星50mg/m2)  2.调整剂量  (1)肾功能不全患者:本品在肾功能不全患者体内有更高的暴露量  (2)中度至重度肾功能不全患者(肌酐清除率小于40ml/min)需减少50%的右雷佐生用量(右雷佐生与多柔比星剂量比降为5:1,右雷佐生250mg/m2:多柔比星50mg/m2)  (3)肝功能不全患者  ①在高胆红素血症的情况下,建议减少多柔比星的剂量  ②对于肝功能受损的患者,应按比例减少右雷佐生的剂量(保持10:1的比例)  3.给药说明  (1)在给药前,应检查有无颗粒物或变色;如有颗粒无出现或者溶液颜色改变不得使用  (2)静脉滴注给药15分钟以上  (3)不得使用静脉推注给药  (4)不得在右雷佐生使用前给予多柔比星  (5)在给予多柔比星药物前30min静脉输注右雷佐生  (6)配制时,如果本品粉末或溶液接触皮肤和粘膜,立即用肥皂和水彻底清洗  (7)本品不能与其他药物混合使用
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右雷佐生是什么时候上市的,右雷佐生(Dexrazoxane)于1992年首先在意大利上市,于1995年5月获美国FDA批准上市,于2021年1月14日中国批准上市。

右雷佐生(Dexrazoxane)是一种用于治疗转移性乳腺癌的药物。它被广泛用于减轻由化疗引起的心脏毒性,便于患者更好地完成化疗疗程。本文将对右雷佐生上市的时间进行介绍。

1. 右雷佐生的研发历程

右雷佐生最早由荷兰的一个制药公司研发,并于1992年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准用于儿童治疗急性淋巴细胞白血病。随着进一步的研究,科学家们发现右雷佐生对减轻乳腺癌患者化疗的心脏毒性也具有显著效果。由于乳腺癌是妇女中最常见的癌症之一,右雷佐生的研发和上市对于改善患者生活质量具有重要意义。

2. 右雷佐生的临床试验和批准

为了验证右雷佐生在乳腺癌治疗中的安全性和有效性,临床试验被开展。这些试验的结果表明,右雷佐生能够帮助减轻由化疗引起的心脏毒性,并没有明显增加其他副作用的发生率。基于这些结果,美国FDA于2004年批准了右雷佐生用于乳腺癌患者的治疗。

3. 右雷佐生的上市时间

右雷佐生在乳腺癌治疗中的前期研究和临床试验已经展示了它的潜力,并逐渐取得了相关部门的批准。根据我所了解的信息,右雷佐生于2004年在美国获得了上市批准,这标志着该药物的正式投入市场。之后,它在全球范围内陆续获得了其他国家和地区的批准,并被广泛应用于乳腺癌患者的治疗中。

4. 使用右雷佐生的益处

右雷佐生的引入为乳腺癌患者在接受化疗过程中提供了帮助。化疗药物可能对心脏造成损害,而右雷佐生的使用可以减轻这种毒性,从而降低患者发生心脏并发症的风险。它的上市使得医生能够更好地控制治疗中的不良反应,提高患者的生存率和生活质量。

总结起来,右雷佐生是一种广泛应用于转移性乳腺癌患者化疗过程中的药物。经过临床试验和相关部门的批准,右雷佐生于2004年在美国正式上市,并逐渐在全球范围内得到推广。它在减轻化疗心脏毒性方面发挥着重要作用,为乳腺癌患者的治疗带来了益处。