西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux
生产厂家：瑞士Merk Serono
功能主治：用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌，可联合化疗进行综合治疗，也可进行长期维持治疗。
用法用量： 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药 结束后 1 小时内，需密切监测患者的状况，并必须配备复苏设备。 剂量学 在首次滴注本品之前至少 1 小时，患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药 物的预防用药。建议在后续治疗中，每次使用本品前都给予患者上述预防用药。 所有适应症，本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400 mg/m2，之后每周给药剂量按体表面积为 250 mg/m2。 结直肠癌 已有证据表明野生型 RAS(KRAS 和 NRAS)的基因状态是进行本品初始治 疗的先决条件。且必须由经验丰富的实验室使用经过验证的方法来检测 KRAS (外显子 2、3 和 4)和 NRAS(外显子 2、3 和 4)基因状态。 对于与本品联合使用的化疗药物的给药剂量和推荐的剂量调整，请参照这类 药品的使用说明书。该类药品的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。建议本品的疗程持续至患者的疾病进展为止。 头颈部鳞状细胞癌 本品与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和/或转移头颈部鳞状细胞癌的治疗，随后继续使用本品进行维持治疗，直至疾病进展。化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。 用法 本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。 首次给药应缓慢，滴注速度不得超过 5 mg/min(详见【注意事项】)。建议滴注时间为120 分钟，随后每周给药的滴注时间为 60 分钟，滴注速率不得超过10mg/min。 剂量调整 如下表 1 和表 2 汇总了适当的剂量调整(详见【注意事项】) 输液相关反应，包括过敏反应 严重皮肤反应 操作指南 本品可通过输液泵、重力滴注或注射器泵给药，必须使用单独的输液管。滴注结束时必须使用 9mg/ml(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。 本品可使用以下物品进行制备： - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯或聚氯乙烯塑料输液袋; - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯、聚氯乙烯、聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置; - 注射泵用聚丙烯注射器。 本品不含任何防腐剂或抑菌剂，制备输液过程中必须确保无菌操作，本品开启后建议立即使用。 必须按照以下要求准备本品： - 使用输液泵或重力滴注(经 0.9%无菌氯化钠溶液稀释)：取适当包装的 0.9% 无菌氯化钠溶液输液袋。计算所需本品体积。选用合适的无菌注射器及相应针头，从输液袋中移取适量氯化钠溶液。另取适合的无菌注射器及相应的针头，从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液。将西妥昔单抗注射液转入准备好的输液袋中，并重复上述步骤直至达到所需体积。连接输液管并在开始滴注前使稀释后的西妥昔单抗注射液充满输液管，通过重力滴注或者使用输液泵。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用输液泵或重力滴注(未经稀释)：计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器(最小体积 50 ml)并装上匹配的针头，从药瓶中抽取所需体积 的西妥昔单抗注射液，将其移入无菌真空容器或者真空袋中。重复上述步骤直至达到所需体积。并在开始滴注前使西妥昔单抗注射液充满输液管。使用输液泵或通过重力滴注。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用注射泵：计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器并装上匹配的针头，从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液，除去针头后将注射器连接到注射器泵，并在开始滴注前用本品或者 0.9%的无菌氯化钠溶液充满输液管。滴注速率的设定和控制如前所述。重复上述操作直至达到所需体积。 不相容性：不得将本品与“操作指南”中未提到的其它静脉医用制剂混合， 必须使用单独的输液管。
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西妥昔单抗(Cetuximab)爱必妥的禁忌和注意事项是什么,西妥昔单抗(Cetuximab)的注意事项：1、在使用西妥昔单抗期间，患者可能出现过敏反应，包括但不限于皮疹、荨麻疹、呼吸急促等；2、西妥昔单抗使用时，可能引发心血管效应，如高血压。在使用期间，医生可能会监测患者的血压，必要时采取相应的处理措施；3、西妥昔单抗与皮肤反应相关。患者应避免使用可能刺激皮肤的化妆品和洗浴用品，并定期通知医生有关皮肤症状的变化。
西妥昔单抗（Cetuximab），常用商品名为爱必妥，是一种单克隆抗体药物，被广泛用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。在使用西妥昔单抗治疗时，患者需要了解其禁忌和注意事项，以确保安全和有效的治疗结果。
1. 使用禁忌
西妥昔单抗治疗并非适用于所有患者，存在一些禁忌情况。以下是一些常见的使用禁忌：
1.1 药物过敏或过敏反应：如果患者对西妥昔单抗或类似的药物存在过敏反应，如荨麻疹、呼吸困难等，那么该药物是禁用的。
1.2 重度皮肤反应：如果患者在之前的治疗过程中出现了严重的皮肤反应，如疹子、糜烂、溃疡等，则需要慎重考虑西妥昔单抗的使用。
1.3 转移性结直肠癌KRAS突变：KRAS突变是一种遗传变异，对西妥昔单抗的治疗效果产生重要影响。如果患者的转移性结直肠癌属于KRAS突变型，则西妥昔单抗治疗将无效。
1.4 其他禁忌情况：与西妥昔单抗相关的其他禁忌还包括严重高血压、心肌梗死史、不可控的心律失常、出血倾向、严重感染等。在这些情况下，患者可能无法安全使用该药物。
2. 使用注意事项
即使符合使用条件，患者在使用西妥昔单抗时仍需注意以下事项：
2.1 密切监测不良反应：西妥昔单抗可能引发一系列不良反应，包括皮肤反应（如疹子、瘙痒、干燥）、呼吸道反应（如喉头水肿、呼吸困难）、心血管反应、过敏反应等。患者在治疗过程中应密切监测自身症状，及时报告医生以寻求合适的处理措施。
2.2 预防感染：西妥昔单抗可能降低患者的免疫功能，增加感染的风险。患者需采取预防措施，如勤洗手、避免接触有致病菌的人群或场所，并及时报告感染征兆，如发热、咳嗽和咽痛等。
2.3 骨骼毒性：西妥昔单抗有可能引起骨质疏松和骨折。特别是在老年患者或已存在骨质疏松的患者中更为常见。医生可能会建议补充钙和维生素D，以减轻骨骼毒性。
2.4 配合其他治疗方案：西妥昔单抗常常结合其他化疗药物或放疗进行综合治疗。患者需按照医生的指示进行配合治疗，并定期复诊进行疗效评估。
尽管西妥昔单抗在治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌中显示出积极的效果，但患者在使用该药物时必须遵守禁忌和注意事项。只有在医生的指导下，并根据个体患者的具体情况进行合理使用，才能最大程度地确保治疗效果，并减少不良反应的发生。在任何治疗过程中，与医生保持良好的沟通和配合至关重要，以获得最佳的治疗效果。
