尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的有效期是多长时间,尼达尼布(Nintedanib)2014年10月获得美国FDA批准上市。2017年9月,已经在中国获批上市。尼达尼布(Nintedanib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。
尼达尼布(Nintedanib),是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,商品名为Ofev。它通过抑制肺纤维化过程中的细胞信号传导来减缓疾病的进展。尼达尼布的有效期是多长时间呢?下面我们将详细探讨这个问题。
1. 尼达尼布的有效期
尼达尼布(Ofev)的有效期是指在适当贮存条件下,药物保持其安全性和疗效的时间长度。有效期一般是通过实验和稳定性研究来确定的。一般而言,尼达尼布的有效期为3年。
2. 药物的保质期和有效期的区别
在理解尼达尼布的有效期之前,我们需要先了解保质期和有效期的区别。保质期是指制药公司对药物质量的保证时间。在保质期内,制药公司承诺药物的质量在一定范围内,如外观、纯度和有效成分的含量等,不会有明显变化。而有效期是指药物在合适贮存条件下能够保持其治疗效果的时间。当药物过了有效期,其疗效可能会降低,无法达到预期的治疗效果。
3. 保持药物的有效性
为了确保尼达尼布的有效性,我们应该采取适当的贮存措施。以下是一些建议:
存放在干燥、阴凉和密封的地方,远离阳光直射和高温环境。
不要将其与其他药物混合存放,以防止相互影响。
注意药物的有效期,在过期之前及时使用,过期的药物应予丢弃。
如果使用的是液体制剂,务必按照规定的方法和规定的时间存放和使用。
4. 咨询医生或药剂师
最重要的是,如果对尼达尼布的有效期有任何疑问,应该咨询专业的医生或药剂师。他们能够给出更为准确和个体化的建议,以确保你获得最佳的治疗效果并最大限度地减少风险。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,其有效期一般为3年。为了确保药物的有效性,应妥善贮存并遵守药物的使用期限。如果有任何疑问,建议及时咨询医生或药剂师,以获得个性化的建议。记住,正确使用药物对于获得最佳疗效和避免不必要的风险非常重要。