尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)有仿制药吗,维加特(Nintedanib)的版本有:1、德国勃林格殷格翰版本;2、印度Glenmark版本;3、印度BDR版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本;代购价格是550元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
维加特(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)的药物。它被证明可以减缓该疾病的发展,改善患者的生活质量并延长其生存期。许多患者关心的一个问题是:是否有维加特的仿制药品?下面将对这个问题进行讨论。
1. 维加特(Nintedanib)的特点
维加特是一种靶向多种信号通路的药物,主要作用于肺纤维化发生和发展的病理过程。它通过抑制斐波拉斯基因(Fibroblast Growth Factor Receptor,FGFR)、血管内皮生长因子受体(Vascular Endothelial Growth Factor Receptor,VEGFR)和血小板源性生长因子受体(Platelet Derived Growth Factor Receptor,PDGFR)等重要信号通路的激活,减少肺纤维化细胞的增殖和胶原沉积,从而减缓疾病的进展。
2. 目前是否有维加特的仿制药?
目前还没有关于维加特的仿制药上市的具体信息。维加特是诺华制药公司开发的药物,并在多个国家获得了特发性肺纤维化的治疗许可。仿制药一般是在原研药专利保护期过去后才能够上市,但具体的仿制药情况需要关注相关药物监管机构和市场动态的更新。
3. 仿制药对维加特的影响
仿制药的出现通常可以提高药物的可及性,并降低医疗费用。一旦维加特的仿制药进入市场,患者可以获得更多价格更为实惠的选择,这对于许多患有特发性肺纤维化的患者而言将是一项重要的好消息。仿制药的质量和疗效也需要保密,需要严格的监管和评估,确保其与原研药在安全性和疗效方面相当。
4. 总结
目前尚无关于维加特的仿制药上市的具体信息。对于特发性肺纤维化患者而言,维加特是一种重要的治疗药物,可以有效地减缓疾病的进展。患者对于是否有维加特的仿制药感兴趣,因为仿制药的上市可能会提高药物的可及性和降低医疗费用。仿制药的质量和疗效需要在严格的监管和评估下确保。患者在选择治疗药物时应咨询医生,并密切关注药品监管机构和市场动态的更新,以获取最新信息。