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奥贝胆酸上市情况

发布时间:2023-07-03 19:34:53 阅读:154 来源:问药网
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奥贝胆酸

奥贝胆酸 生产厂家:美国Intercept制药(ICPT)公司 功能主治:治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素 用法用量:用法用量  (1)成人患者每天服用5mg。  (2)三个月后,若患者ALP或总胆红素没有明显降低,且病人耐受情况尚可,增加剂量至每天口服10mg。  (3)最大剂量是每天口服10mg。
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  奥贝胆酸的研发始于美国公司Intercept Pharmaceuticals。根据一项关于猪的研究,奥贝胆酸被发现可以降低胆固醇水平,并减少肝脏纤维组织的增加,对PBC患者的治疗效果显著。Intercept Pharmaceuticals随后进行了一系列临床试验,结果显示奥贝胆酸对PBC患者有着显著的治疗效果。这项研究结果引起了广泛的关注和期待,并最终于2016年获得FDA的批准。
  奥贝胆酸的上市对于PBC患者来说是一个福音。PBC是一种慢性自身免疫性肝病,会导致肝脏发炎和纤维化,最终可能导致肝硬化和肝癌。以往的治疗方法主要是使用乙胺丁醇(Ursodiol)来减缓病情发展,但仍然有很大一部分患者无法通过乙胺丁醇获得充分的治疗效果。奥贝胆酸的上市为这些患者提供了一种新的治疗选择。
奥贝胆酸  然而,奥贝胆酸的上市也引发了一些争议。一方面,奥贝胆酸的价格被认为过高,这使得很多PBC患者都无法负担得起。另一方面,一些专家提出了关于奥贝胆酸的副作用和安全性的担忧。目前,奥贝胆酸的最常见副作用是瘙痒和疲劳。此外,在临床试验中,奥贝胆酸还被发现可能引发肝脏纤维化进一步加重。因此,在使用奥贝胆酸治疗PBC时,需要密切监测患者的肝功能和副作用。
  总体来说,奥贝胆酸的上市对PBC患者来说是一个重要的里程碑。它为PBC患者提供了一种新的治疗选择,特别是那些无法通过传统药物获得充分治疗效果的患者。尽管存在一些争议和安全性问题,但奥贝胆酸的上市是肝脏疾病领域的一大突破,为PBC患者带来了福音。未来,我们也期待通过进一步的研究和临床实践,进一步了解奥贝胆酸的安全性和疗效,为更多的肝脏疾病患者提供更好的治疗方案。