尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)的适应症和用法用量,维加特(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
维加特(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。它是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制成纤维细胞的增殖和胶原产生,可以减缓疾病的进展,并改善患者的生活质量。此外,维加特还被用于治疗其他一些肺部疾病。
在本文中,我们将详细介绍维加特的适应症以及使用维加特的用法和用量。
1. 维加特的适应症
维加特主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。IPF是一种慢性进行性的肺部疾病,其特点是肺泡中纤维化组织的增加,导致肺功能受损和呼吸困难。维加特通过抑制纤维细胞的活性,可以减缓疾病的进展和症状的加重。
此外,维加特还可以用于治疗一些其他类型的肺部疾病,如系统性硬化病相关间质性肺病(SSc-ILD)和非特异性间质性肺病(NSIP)。它在这些疾病中发挥作用的机制类似于在IPF中的作用。
2. 维加特的用法和用量
维加特以口服胶囊的形式供应。通常建议每天使用1次维加特胶囊,剂量为150毫克。最好在饭后服用胶囊,并用足够的水进行吞咽。遵循医生的指导,按照处方剂量使用。
对于特发性肺纤维化(IPF)患者,通常建议使用维加特胶囊150毫克,每天1次。维加特的疗程通常是长期的,根据患者的个体情况,可能需要多年的治疗。
对于其他类型的肺部疾病,如系统性硬化病相关间质性肺病(SSc-ILD)和非特异性间质性肺病(NSIP),维加特的用法和用量可能会有所不同。在使用维加特之前,您应该咨询医生,了解适合您情况的正确用法和用量。
维加特可能会引起某些副作用,如恶心、腹泻、呕吐和肝功异常等。如果您在使用维加特期间出现任何不适或疑问,应及时向医生咨询。
总结起来,维加特是一种治疗特发性肺纤维化和其他一些肺部疾病的药物。它通过抑制纤维细胞的活性,减缓疾病进展并改善患者的生活质量。在使用维加特时,应遵循医生的指导,按照剂量和用法使用,并密切关注任何可能的副作用。