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韦立得替诺福韦二代国内上市时间

发布时间:2025-04-05 08:44:03 阅读:1429 来源:问药网
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片

富马酸替诺福韦二吡呋酯片 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者,HIV-1的成人患者 用法用量:用法用量  1、成人和12岁及12岁以上儿患者(35kg取以上)推荐剂量  对HIV-L或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片)每日一次,口服,空腹或与合物同时服用。  对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确.体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和行效尚未研究。  2、成人肾功能损害者使用剂量上的调整  在中至重度肾功能损害的受试者中给子富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加。  对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者,应按照表格调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。  在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。  对轻度肾功能损害(肌酐清除幸50-80mL/分钟)的患者无需调整剂量.在这些患者中应定期监测计算出的肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白。肌酐清除率(ml/min)血液透析患者推荐每300mg给药间隔时间≥5030-4910-29每24小时一次每48小时一次每72-96小时一次每7天一次或共透析12小时后  1、使用理想(偏瘦)体重计算。  2、一般每周一次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。  富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药  3、在肌酐清除率< 10mL/分钟的非血液透析患者中,尚未对富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。  4、、尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。
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韦立得替诺福韦二代国内上市时间,替诺福韦二代(Tenofovir Alafenamide)于2016年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年11月19日在国内批准上市。

韦立得替诺福韦二代(Tenofovir Alafenamide,简称TAF)是当前乙肝和艾滋病治疗中的重要药物。随着其在国际市场上的逐渐推广,许多患者和医疗工作者都在期待这一药物在国内的上市时间。本文将对韦立得替诺福韦二代的国内上市进展情况进行探讨,并分析其对乙肝和艾滋病患者的意义。

1. 替诺福韦二代的药物简介

替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是一种新的抗病毒药物,相较于第一代的替诺福韦二盐酸盐(TDF),TAF在抗病毒效果上更为显著,同时其肾毒性和骨密度影响相对较小。TAF的引入为乙肝和艾滋病患者提供了更为安全有效的治疗选择。

2. 国内市场的需求与前景

我国乙肝和艾滋病的患者数量庞大,亟需更安全有效的治疗方案。TAF的上市能够满足这些患者的实际需求,提高他们的生活质量。此外,随着国家对慢性乙肝和艾滋病的重视,治疗策略的改善也为新药的引进提供了良好的政策支持。

3. 当前的上市进展

截至2023年,韦立得替诺福韦二代在国内的上市进展仍处于申请阶段。相关生产企业已经向国家药监局提交了上市申请,经过专家评审后,预计将在不久的将来获得批准。上市的具体时间尚未确定,但业内普遍预测将在2025年内实现正式上市。

4. 对患者的影响

韦立得替诺福韦二代的上市,将为广大乙肝和艾滋病患者带来新的希望。TAF的使用可以有效降低病毒载量,改善患者的免疫状态,减少药物副作用,从而提高治疗的依从性和疗效。相信一旦上市,TAF将成为更多患者的首选药物。

总的来说,韦立得替诺福韦二代的上市进程备受关注,未来几年的发展将对我国的乙肝和艾滋病治疗领域产生深远的影响。希望这一新药能够早日进入市场,为更多患者带来福利。