安立生坦
生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司
功能主治:治疗肺动脉高压的ETAR拮抗剂,一年生存率高
用法用量:用法用量 必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。 成人剂量 起始剂量为空腹或进餐后口服 5 mg 每日一次;如果耐受则可考虑调整为 10 mg 每日一次。 药片可在空腹或进餐后服用。 不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。 没有在肺动脉高压患者中进行过高于 10 mg 每日一次剂量的研究。 在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测(见【注意事项】部分)。 育龄期女性 女性只有在妊娠测试阴性、以及使用两种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用 T 型铜 380A IUD 或 LNg 20 IUS 进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。 接受凡瑞克治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试(见【禁忌】和【注意事项】部分)。 已存在的肝损害 目前尚无关于已存在的肝损害对安立生坦药代动力学影响的研究。 因为体内和体外证据都表明,安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄,因此肝脏损害预计会对安立生坦的药代动力学产生明显的影响。 不建议中度或重度肝功能损害患者使用凡瑞克。 目前没有关于凡瑞克在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料;然而,在此类患者中安立生坦的暴露量可能会升高。 肝转氨酶升高 其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)与转氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相关。 对于开始服用凡瑞克后发生肝损伤的患者,应全面调查其肝损伤的诱因。 如转氨酶升高 > 5x ULN 或转氨酶升高还伴随胆红素 > 2x ULN,或伴有肝功能不全的症状或体征,并且可排除其他原因,则停用凡瑞克。 与环孢素 A 合用 与环孢素 A 合用时,凡瑞克的剂量应控制在 5 mg 每日一次以内(见【药物相互作用】、【药代动力学】部分)。
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首先,
安立生坦的研发费用是导致其价格昂贵的一个重要原因。药物的研发过程需要投入大量的资金和人力资源,包括化学合成、生物活性测试、临床试验等多个阶段。这些费用往往需要通过销售药物来回收,因此,药物的研发费用直接影响到其价格。
其次,安立生坦在生产过程中可能遇到一些技术难题,导致生产成本增加。生产药物需要使用特定的原材料和工艺,如果某些原料供应困难或工艺不稳定,可能会导致成本上升。在药物研发的早期阶段,可能需要多次试验和改进才能找到最优的生产工艺,这也会增加生产成本。
此外,
安立生坦的市场需求也会影响到其价格。肺动脉高压是一种相对罕见的疾病,患者数量有限。由于患者数量少,药物的销售量相对较低,因此价格会相应提高以覆盖研发和生产成本。同时,该药物可能会获得专利保护,从而有一定的垄断地位,使得公司可以制定高价策略。
另外,安立生坦可能还必须符合严格的监管要求和质量标准,这也会增加其生产成本。药物生产必须符合药品监管机构的严格审核,包括质量控制、安全性和有效性等方面的要求。同时,药物必须经过大规模的临床试验,以确保其有效性和安全性。这些监管要求和试验费用都需要投入大量的资金,从而导致药物价格的增加。
总的来说,
安立生坦价格昂贵的原因主要与其研发费用、生产成本、市场需求以及监管要求等多个因素相关。虽然制药公司需要确保投资回报,但也应该在价格确定时考虑到患者的经济负担和医疗保障的可及性。药物价格的合理性需要在制药公司、医疗保险机构和政府之间进行平衡,以确保患者能够获得合理的医药服务。