阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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国产
阿昔替尼片的研发取得了重要突破,其作为一种癌症靶向治疗药物,具有重要的治疗效果和潜力。阿昔替尼片通过靶向抑制肾细胞癌细胞的血管生成的受体,降低肿瘤容积,减少其营养供给,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
与传统的化疗药物相比,阿昔替尼片具有明显的优势。首先,阿昔替尼片的毒副作用相对较轻,患者大多以口服方式使用,避免了静脉注射的痛苦和并发症。其次,阿昔替尼片具有良好的选择性,靶向作用于肾细胞癌细胞,对正常细胞的毒性作用较小,减轻了患者的不良反应。此外,阿昔替尼片具有较好的生物利用度,可以更好地达到治疗浓度,提高治疗效果。
在临床应用中,阿昔替尼片的治疗效果得到了广泛认可。多项临床研究证实,阿昔替尼片可以显著延长肾细胞癌患者的生存期,并且获得了较高的肿瘤缓解率。此外,阿昔替尼片的治疗反应较快,可以迅速缓解患者的疼痛和不适,提高患者的生活质量。
对于不同阶段的肾细胞癌患者,
阿昔替尼片也有着不同的应用方式。对于早期的肾细胞癌患者,阿昔替尼片可以作为手术前的辅助治疗,缩小肿瘤的体积,提高手术的成功率。对于晚期的肾细胞癌患者,阿昔替尼片可以作为一线治疗,显著延长患者的生存期。当肿瘤发生进展或转移时,阿昔替尼片仍然可以作为二线或维持治疗,延缓疾病的进展。
除了肾细胞癌的治疗,
阿昔替尼片还常用于其他肿瘤的治疗研究。由于其良好的靶向性和生物利用度,阿昔替尼片在其他肿瘤类型中也取得了一定的研究进展,包括肝细胞癌、甲状腺癌、胰腺癌等。
总的来说,国产阿昔替尼片作为一种靶向抗肿瘤药物,在肾细胞癌的治疗中发挥了重要作用。其优势在于治疗效果显著、副作用小、生物利用度高等特点,可以有效控制肿瘤的生长和扩散,延长患者的生存期。未来,国产阿昔替尼片还有望在其他肿瘤类型中得到更广泛的应用,为抗肿瘤治疗领域带来更多的希望和机遇。