特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
查看详情
特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益有哪些禁忌,特瑞普利单抗(Toripalimab)禁忌为:1、对特瑞普利单抗或其任何成分过敏的患者禁用;2、孕妇和哺乳期妇女禁用;3、具有严重活动性感染的患者禁用;4、具有自身免疫性疾病的患者应谨慎使用。
尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等恶性肿瘤一直是严重威胁人类健康的疾病,给患者及其家人带来了巨大的痛苦。随着科学技术的不断进步,新一代免疫治疗药物的问世为肿瘤患者带来了希望。特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,被广泛应用于这些癌症的治疗中。作为药物治疗,特瑞普利单抗也存在一些禁忌事项,本文将对这些禁忌进行详细介绍。
1. 对特瑞普利单抗成分过敏者禁忌
特瑞普利单抗是一种重要的免疫检查点抑制剂,其中的活性成分可能对某些人群造成过敏反应。因此,对于已知对特瑞普利单抗或其中任何成分过敏的患者,禁止使用该药物。过敏反应包括但不限于皮肤发红、皮疹、呼吸急促、喉头水肿等,如果发生了过敏反应,应立即停止使用特瑞普利单抗并寻求医生的帮助。
2. 其他自身免疫性疾病患者禁忌
特瑞普利单抗的机制是通过抗体与人体细胞上的免疫检查点分子结合,发挥抗肿瘤作用。对于已经患有自身免疫性疾病的患者,特瑞普利单抗的使用可能会加剧患者的病情。因此,对于已经诊断患有严重自身免疫性疾病(如严重的类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等)的患者,禁止使用特瑞普利单抗,以免造成严重的不良反应。
3. 孕妇和哺乳期妇女禁忌
特瑞普利单抗的安全性在孕妇和哺乳期妇女中尚未确定,因此对于这些人群,不推荐使用该药物。在动物研究中,特瑞普利单抗被发现对胎儿和新生儿可能有不良影响。因此,如果患者怀孕或正在哺乳期,应事先告知医生,以便医生根据具体情况评估是否适合使用特瑞普利单抗。
4. 其他重要禁忌事项
除了以上提到的禁忌事项外,特瑞普利单抗的使用还应遵循一些其他重要的禁忌,如活动性感染、病毒性肝炎、结核病等。此外,若同时使用其他免疫调节剂或免疫抑制剂,可能会增加特瑞普利单抗的不良反应。因此,在使用特瑞普利单抗之前,患者和医生需要全面评估患者的病史、体检结果以及任何其他与使用该药物相关的情况,并共同决定是否适合使用该药物。
总结起来,特瑞普利单抗是一种颇有前景的免疫治疗药物,可以有效治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病。在使用特瑞普利单抗之前,患者和医生需要密切合作,充分了解患者的病史和相关情况,确定是否存在禁忌使用的情况。只有在患者没有禁忌及风险可控的情况下,才能安全地使用特瑞普利单抗,为患者带来更好的治疗效果。