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特瑞普利单抗是否适合用在儿童癌症治疗中

发布时间:2025-04-08 13:02:39 阅读:1390 来源:问药网
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特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益

特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益 生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司 功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病 用法用量:  本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。  推荐剂量  二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。  局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。  特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。  已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。  根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】       特殊人群  肝损伤  本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。  肾损伤  本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群  尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。  老年人群  老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。  给药方法  本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。  给药前药品的稀释指导如下:  · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。  · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6  · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。  · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。  · 不可与其他药品混合或稀释。  · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗是否适合用在儿童癌症治疗中,特瑞普利单抗(Toripalimab)适用于:1、黑色素瘤;2、鼻咽癌;3、尿路上皮癌。特瑞普利单抗(Toripalimab)尚未确立本品在儿童患者中的安全性和有效性。详细剂量需咨询有经验、儿童领域的权威医师进行用药指导。

特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种新型免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种恶性肿瘤,如尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等。近年来,免疫疗法在肿瘤治疗中的应用逐渐增多,尤其是在成人癌症患者中显示出良好的疗效。随着研究的深入,特瑞普利单抗是否适合用于儿童癌症治疗,成为了一个备受关注的话题。本文将探讨该药物在儿童癌症治疗中的适应性及相关问题。

1. 特瑞普利单抗的机制和作用

特瑞普利单抗是一种针对PD-1的单克隆抗体,通过抑制肿瘤细胞表面的PD-1受体,增强机体免疫系统对癌细胞的识别和攻击。这种机制在成人癌症患者中已显示出显著的疗效,但在儿童患者中的效果及安全性尚待更多研究验证。

2. 儿童癌症的特点

儿童癌症的种类和生物行为与成人有显著区别。常见的儿童癌症包括白血病、神经母细胞瘤和淋巴瘤等,这些癌症的发生机制、进展及对治疗的反应都与成人癌症存在差异。因此,适用于成人的治疗方法并不能简单地推广到儿童患者中。

3. 特瑞普利单抗在儿童中的临床研究

目前关于特瑞普利单抗在儿童中的临床应用研究相对较少。虽然有初步的数据表明,该药物在一些儿童肿瘤中可能具有一定的疗效,但由于儿童身体发育尚不成熟,其药物代谢、免疫反应等与成人存在不同,因此必须谨慎进行相应的临床试验,以评估其长期安全性和有效性。

4. 安全性和副作用

所有抗肿瘤药物都有可能带来副作用,特瑞普利单抗也不例外。对于儿童患者,尤其需要关注其耐受性和潜在的不良反应。鉴于儿童免疫系统和代谢机制的特殊性,在使用免疫治疗时,需对可能出现的免疫相关性副作用进行仔细监测。

5. 未来的研究方向

为了更好地评估特瑞普利单抗在儿童癌症治疗中的适用性,未来的临床研究应更加重视儿童人群的临床试验,包括采用适当的毒理学和药代动力学研究,以确保为儿童患者提供安全、有效的治疗方案。此外,还需加强对不同类型儿童癌症的基础研究,以探索最佳的个性化治疗策略。

总体而言,特瑞普利单抗在儿童癌症治疗中的应用前景尚处于探索阶段,尽管其在成人癌症中的成功经验为进一步研究提供了理论依据,但儿童患者的特殊性要求医务人员在临床实践中更加谨慎,待科研工作取得更深入的成果后,才能为儿童癌症患者提供更加安全有效的治疗方案。