尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的用法用量及剂量修改,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
尼达尼布(Nintedanib),商品名Ofev,是一种常用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种进展性肺部疾病,其特征是肺组织不断受损,形成瘢痕组织,导致肺功能逐渐恶化。尼达尼布是一种多靶点激酶抑制剂,可以减缓肺纤维化的进展,提高患者的生活质量。
1. 用法用量
尼达尼布(Ofev)的用法用量应根据医生的指导来确定。通常,治疗期开始时,每天应口服1粒100毫克的尼达尼布胶囊两次,总剂量为200毫克。患者应在早餐和晚餐时服用药物,并与足够的水一同服用。每天的剂量应按时服用,并尽量避免漏服。
2. 剂量修改
在使用尼达尼布过程中,剂量的修改可能是必要的。剂量的修改应由医生根据患者的病情和耐受性来决定。如果患者出现严重的不良反应或耐受性问题,医生可能会考虑减少剂量或暂停治疗。相反,如果患者在初始剂量下没有达到预期的疗效,医生可能会增加剂量。
3. 副作用管理
尼达尼布的使用可能伴随着一些副作用,包括恶心、呕吐、腹泻、头痛和体重下降等。在服用尼达尼布期间,患者应与医生密切合作,及时报告任何不良反应。医生可以根据患者的病情和副作用程度来调整治疗方案,以减轻不适感。
4. 治疗持续时间
尼达尼布治疗特发性肺纤维化通常是长期的。疾病的进展速度因人而异,因此治疗的持续时间也可能因人而异。患者应按医生的指导持续服用药物,并进行定期的随访。医生将根据患者的病情评估治疗的效果,并在必要时进行相应的调整。
尼达尼布(Ofev)是治疗特发性肺纤维化的重要药物。在使用尼达尼布时,患者需要按照医生指导来确定用法用量,并定期与医生进行沟通和随访。尼达尼布的剂量可能需要根据患者的病情和耐受性进行适当调整。同时,患者应注意并及时报告任何可能的副作用,以便与医生共同管理治疗过程。通过积极的治疗和合理的用药,患者可以期待减缓肺纤维化的进展,改善症状,并提高生活质量。