波生坦
生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司
功能主治:口服活性内皮素拮抗剂,治疗肺动脉高压
用法用量:用法用量 本品应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行严格监测。 推荐剂量和剂量调整本品的初始剂量为一天2次、每次62.5mg,持续4周,随后增加至推荐的维持剂量125mg,一天2次。 高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。 本品应在早、晚进食前或后服用。 转氨酶持续升高患者的剂量调整在治疗前必须检测肝脏转氨酶水平,并在治疗期间每月复查一次。 如果发现转氨酶水平升高,就必须改变监测和治疗。 下表为本品治疗过程中,转氨酶持续增高>3倍正常值上限患者剂量调整和推荐监测的总结。 如果肝脏转氨酶升高并伴有肝损害临床症状(如贫血、恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、嗜睡和乏力、流感样症状(关节痛、肌痛、发热))或胆红素升高≥2倍正常值上限时,必须停药且不得重新应用本品。 ALT/AST水平>3且≤5×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,则应减少每日剂量或者停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。 如果转氨酶恢复到用药前水平,可以酌情考虑继续或者重新用药。 ALT/AST水平>5且≤8×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,应停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。 一旦转氨酶恢复到治疗前水平可考虑重新用药。 ALT/AST水平>8×ULN必须停药,且不得重新用药。 重新用药:仅当使用本品的潜在益处高于潜在风险,且转氨酶降至治疗前水平时,方可考虑重新用药。 重新用药时应从初始剂量开始,且必须在重新用药后3天内进行转氨酶检测,2周后再进行一次检测,随后根据上述建议进行监测。 治疗前有肝损伤患者的用药中度和重度肝脏损伤患者应禁用本品,轻度肝损伤患者不需调整剂量。 (见[禁忌]、[注意事项]、[药代动力学])。 低体重患者用药体重低于40kg且年龄大于12岁的患者推荐的初始剂量和维持剂量均为62.5mg,每天2次。 本品在12岁到18岁患者中应用的安全性和有效性数据有限。 与利托那韦联合使用服用利托那韦的患者联合使用本品:在接受利托那韦治疗至少10天的患者中,本品的起始剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。 服用本品的患者联合使用利托那韦:开始给予利托那韦前至少应停用本品36个小时。 使用利托那韦至少10天后,再恢复给予本品的剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。 漏服如果本品预定给药过程中出现了漏服,不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。 患者应在规定的下次给药时间再服用本品。 治疗中止尚无肺动脉高压患者在推荐剂量下突然中止使用本品的经验。 但是为了避免同类疾病的其它治疗药物停药时出现临床情况突然恶化,应对患者进行密切监测,并考虑逐步减量(停药前的3~7天将剂量减至一半)。 在停药期间应加强病情监测。
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波生坦已经被广泛研究并用于治疗PAH,研究结果表明,波生坦可以显著改善PAH患者的症状和生活质量。一项针对156名PAH患者的研究显示,使用波生坦治疗的患者在6分钟步行距离和心功能等方面均有明显改善。另外,波生坦还可以降低患者的死亡率和住院率。
波生坦的疗效主要体现在以下几个方面:
1. 改善症状:研究发现,使用波生坦治疗的患者可以明显减轻呼吸困难、胸痛和乏力等症状,提高患者的运动耐力和生活质量。这些改善不仅是暂时的,而且可以持续数年。
2. 减缓疾病的进展:波生坦可阻断内皮素对肺血管的收缩作用,并减少炎症反应和肺动脉血管重构等病理过程,从而减轻心脏负荷和肺动脉狭窄。研究显示,在接受波生坦治疗的患者中,一年内疾病进展的风险降低了43%。
3. 降低严重并发症的风险:PAH常伴随血栓栓塞、心律失常和心脏衰竭等严重并发症。
波生坦的使用可以有效降低这些并发症的发生风险,并减少患者的住院次数和医疗费用。
波生坦在临床上被证明是一种安全且有效的药物,但也存在一些潜在的副作用,如鼻塞、胃肠道不适和肝功能异常等。因此,在使用波生坦治疗PAH时需要与医生密切合作,进行定期随访和监测。
总的来说,
波生坦作为一种治疗PAH的药物,具有显著的疗效。它可以改善患者的症状和生活质量,减缓疾病的进展,并降低严重并发症的风险。然而,每个患者的反应和治疗效果可能会有所不同,因此,在治疗过程中,需要根据患者的具体情况和实际效果进行个体化的调整和管理。如果您有PAH病史,建议及时咨询专业医生并进行详细的检查,以确定是否适合使用波生坦作为治疗的选择。