乐伐替尼
生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司
功能主治:口服激酶抑制剂,治疗多种恶性实体瘤,改善患者生存
用法用量: 1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者,本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊),每日一次: 对于体重≥60kg的患者,本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊),每日一次。 2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊),每日一-次。 其他详见说明书。 【不良反应】 1、高血压:在肝细胞癌III期临床试验中,有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压),23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常,其中需要暂停给药的患者为3.6%,需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿:在肝细胞癌III期试验中,有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿,3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复,其中需要暂停给药的患者为6.9%,需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。 3、肾衰竭和肾功能不全:在肝细胞癌III期临床试验中,有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。 4、心脏功能障碍:在肝细胞癌III期临床试验中,0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。 5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):在肝细胞癌III期临床试验中,仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。 6、肝脏毒性:在肝细胞癌III期试验中,最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%),索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中,发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中,发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。 7、动脉血栓栓塞:在肝细胞癌III期试验中,2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死,5例脑血管事件)产生致命性结局。 8、出血:在肝细胞癌III期临床试验中,24.6%的患者报告了出血,其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%,4级反应的发生率为0.2%,7例患者(1.5%)发生5级反应,包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件,3.2%的患者发生给药暂停,0.8%的患者发生减量,1.7%的患者发生停药。 9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成:在肝细胞癌III期临床试验中,1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。 10、非胃肠瘘:仑伐替尼用药与瘘病例相关,包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应,范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年,中位延迟约3个月。 11、QT间期延长:在肝细胞癌III期试验中,6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。 12、腹泻:在肝细胞癌III期试验中,38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。 13、低钙血症:在肝细胞癌III期临床试验中,1.1%的患者报告了低钙血症,其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药,未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH):在肝细胞癌III期临床试验中,89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
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甲磺酸仑伐替尼(Lenvatinib)副作用及处理,仑伐替尼(Lenvatinib)最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,手足综合症发音困难等。仑伐替尼(Lenvatinib)的主要疗效:1.仑伐替尼被广泛用于治疗甲状腺癌,特别是不可切除或转移性的甲状腺癌。2.仑伐替尼也被用于治疗肝细胞癌,这是一种常见的肝癌类型。它通过抑制血管生成,减少肿瘤的血液供应,有助于控制肝癌的生长。3.对于肾细胞癌患者,仑伐替尼通常与免疫检查点抑制剂联合使用,延长生存期。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
甲磺酸仑伐替尼(Lenvatinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,被广泛应用于肾癌、肝癌和甲状腺癌等多种癌症的治疗中。尽管仑伐替尼在抗癌作用上具有显著优势,但同时也会带来一系列副作用。了解和处理这些副作用对于确保患者的安全和提高治疗效果至关重要。
1. 仑伐替尼的治疗副作用
仑伐替尼治疗期间可能引起一系列副作用,包括但不限于以下方面:
高血压:仑伐替尼可以导致高血压的发生。患者使用仑伐替尼期间需要经常监测血压,并及时调整药物剂量或采取其他措施进行管理。
反应性皮肤炎症:仑伐替尼治疗过程中,患者可能出现皮肤痒、皮疹、干燥等症状。应保持皮肤清洁,使用温和的洗涤剂,并及时咨询医生以获得针对性的治疗建议。
乏力和虚弱:患者可能会感到疲劳或虚弱,这是仑伐替尼的常见副作用之一。合理安排休息时间,并注意饮食营养,有助于缓解这些症状。
消化系统不适:仑伐替尼可能导致恶心、呕吐、腹泻和食欲减退。患者可以分多次进食,选择低刺激性和易消化的食物,避免进食过量。
2. 如何处理副作用
针对仑伐替尼的副作用,以下措施可以帮助患者更好地管理和处理这些不良反应:
密切与医生沟通:患者应与医生保持密切的沟通,及时报告任何心理或生理的症状变化。医生可以根据患者的具体情况调整治疗方案或提供相应建议。
减轻并缓解症状:根据副作用的不同,患者可以尝试一些缓解症状的方法。例如,对于恶心和呕吐,可以使用药物或采用深呼吸或放松技巧来减轻不适。
保持良好的生活方式:均衡饮食、适度锻炼和充足休息等健康生活方式对于缓解副作用和增强身体抵抗力至关重要。
遵循医嘱:患者需按照医生的指导进行治疗,遵守药物使用规定和剂量,并定期进行复诊或检查。
总结起来,甲磺酸仑伐替尼(Lenvatinib)作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂, 在肾癌、肝癌和甲状腺癌等多种癌症的治疗中显示出了良好的疗效。患者在使用仑伐替尼期间会面临一系列副作用的挑战,如高血压、皮肤炎症、乏力和消化系统不适等。通过与医生的紧密沟通、合理的症状缓解措施以及良好的生活方式,患者可以更好地处理这些副作用,从而最大限度地获益于仑伐替尼治疗带来的好处。