瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗纳入医保了吗,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗是一种用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的药物。近期,关于瑞武丽珠单抗是否纳入国家医疗保障范围的问题引起了人们的关注。本文将对此进行探讨和回答。
1. 瑞武丽珠单抗的药物背景
瑞武丽珠单抗是一种单克隆抗体治疗药物,特别针对PNH和aHUS这两种罕见的血液疾病。PNH是一种由于血液中红细胞的异常破裂而导致的溶血性贫血疾病,而aHUS是一种非典型的溶血性尿毒症综合征,会导致肾衰竭和其他器官受损。瑞武丽珠单抗通过抑制补体系统的激活,减少红细胞的溶解和炎症反应,从而改善患者的症状和生活质量。
2. 瑞武丽珠单抗的临床研究与效果
瑞武丽珠单抗已经进行了多项临床研究,证明了它对PNH和aHUS的治疗效果。在一项关于PNH的随机对照试验中,瑞武丽珠单抗比标准治疗方案在改善患者贫血指标、减少溶血事件和改善生活质量方面表现出更优越的效果。此外,在治疗aHUS的研究中,瑞武丽珠单抗也证明了它可以快速、持久地控制疾病进展,并显著减少肾功能损害的风险。
3. 瑞武丽珠单抗是否纳入医保的情况
目前,瑞武丽珠单抗是否纳入国家医疗保障范围尚无确切答案。通常,国家医保机构会依据药物的疗效、安全性、成本效益等因素来评估和决定是否纳入医保。作为一种新型的治疗药物,瑞武丽珠单抗在改善PNH和aHUS患者症状方面表现出良好的效果,但它的高昂价格也成为众多患者和医院的担忧所在。
4. 结语
纳入医保范畴能够让更多的患者受益,但决定瑞武丽珠单抗是否纳入医保还需要进行一系列的评估和审批程序。在评估过程中,医保机构将会综合考虑瑞武丽珠单抗的疗效、安全性和经济性,以及患者的需求和医疗资源的分配情况。同时,药企和医疗界也需要积极探索合理的定价策略,以保障患者的用药需求。相信随着时间的推移,瑞武丽珠单抗将逐渐在医保范围内得到广泛应用,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。