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Ambisome(安必松)安必素是什么时候上市的

发布时间:2024-03-19 14:41:53 阅读:1367 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:美国吉利德科学公司(Gilead Sciences) 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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Ambisome(安必松)安必素是什么时候上市的,Ambisome(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。

安必松(Ambisome)是一种用于治疗真菌感染的药物。它属于一类名为脂质体制剂的药物,广泛应用于临床上对真菌感染的预防和治疗。那么,安必素是在什么时间上市的呢?

准确答案是安必素(Ambisome)于1990年上市。当时,它在美国首次获得批准上市,成为世界上第一个商业化的抗真菌药物。

1. Ambisome的研发和批准

安必素的研发开始于20世纪80年代,由英国制药公司诺华(Novartis)进行。该药物采用了一种特殊的脂质体制剂技术,使其在体内释放,从而提高了抗真菌药物的治疗效果,并降低了潜在的毒副作用。经过临床试验和相关研究后,安必松获得了批准,并于1990年开始在美国市场上销售。

2. 安必素的作用机制

安必素的主要成分是一种抗真菌药物——阿莫芬净(Amphotericin B)。阿莫芬净具有广谱的抗真菌活性,可以对多种真菌感染引起的疾病进行治疗。安必素通过脂质体制剂的形式给药,可以提高药物的稳定性和溶解度,从而增加其在体内的吸收和分布。这样,安必松能够更好地达到真菌感染部位,发挥治疗作用。

3. 安必素的临床应用

安必松主要用于治疗一些严重的真菌感染,如隐球菌病(Cryptococcosis)、组织胞嗜酵母症(Histoplasmosis)、念珠菌病(Candidiasis)等。这些感染常见于免疫系统受损的患者,如艾滋病患者、器官移植患者等。由于安必素的高效性和相对较低的毒性,它被广泛用于临床实践,并成为真菌感染治疗的重要药物。

4. 安必素的副作用和注意事项

虽然安必素在治疗真菌感染方面效果显著,但它也可能导致一些副作用。常见的副作用包括肝功能异常、肾功能异常和注射部位反应等。因此,在使用安必素时,医生需要监测患者的肝功能和肾功能,并密切关注患者的用药反应。

总结起来,安必松(Ambisome)是一种在1990年上市的抗真菌药物,被广泛用于治疗严重的真菌感染。它采用独特的脂质体制剂技术,提高了药物的疗效,并降低了潜在的毒副作用。然而,使用安必松需要在医生的监督下进行,并密切关注患者的用药反应,以确保安全有效的治疗。