kaftrio
生产厂家:美国VERTEX PHARMS INC
功能主治:治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者
用法用量:1、成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量 表1提供了成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量,早晨和晚间的剂量应采取12小时制的时差计算,且kaftrio是口服用药。 表1:成人和2岁及以上儿童患者使用的kaftrio推荐剂量 年龄体重早晨剂量晚间剂量 2至6岁以下不到14kg1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor) 14kg及以上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor) 6至12岁以下不到30kg2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor),总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor) 30kg及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor) 12岁及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor) 2、肝损伤患者的推荐剂量 (1)轻度肝功能损害(Child-PughA级):不建议调整剂量,使用kaftrio的推荐剂量见表1,用药期间患者应密切监测肝功能检查和不良反应。 (2)中度肝功能损害(Child-PughB级):不建议使用kaftrio治疗,只有在有明确医疗需求且利大于弊时,才应考虑中度肝功能损害患者使用kaftrio。如果使用kaftrio,应减少剂量谨慎使用,具体用药剂量请参考表2,用药过程中应密切监测肝功能检查和不良反应。 表2:中度肝功能损害(Child-PughB级)患者使用kaftrio的推荐剂量 年龄体重早晨剂量晚间剂量 2至6岁以下不到14kg每周给药时间如下: (1)第1-3天:每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor) (2)第4天:无剂量 (3)第5-6天:每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor) (4)第7天:无剂量无需服药 14kg及以上每周给药时间如下: (1)第1-3天:每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor) (2)第4天:无剂量 (3)第5-6天:每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor) (4)第7天:无剂量无需服药 6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下: (1)第1天:2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor),总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor (2)第2天:1片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)无需服药 30kg及以上每日交替给药方案如下: (1)第1天:2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor (2)第2天:1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药 12岁及以上 每日交替给药方案如下: (1)第1天:2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor (2)第2天:1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药 (3)重度肝功能损害(Child-PughC级):此类患者不应使用kaftrio,kaftrio尚未在重度肝功能损害(Child-PghC级)患者中进行研究,但预计药物的暴露量将高于中度肝功能损害患者。 3、服用CYP3A抑制剂药物患者的剂量调整 表3描述了kaftrio与强度(如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、泰利霉素和克拉霉素)或中度(如氟康唑、红霉素)CYP3A抑制剂合用时的推荐剂量调整。在使用kaftrio治疗期间,避免与含有葡萄柚成分的食物或饮料同服。 表3:kaftrio与中、强度CYP3A抑制剂合用时剂量调整 年龄体重与中度CYP3A抑制剂合用与强度CYP3A抑制剂合用 2至6岁以下不到14kg每日交替给药方案如下: (1)第1天:早上1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor) (2)第2天:早上1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor) (3)晚上无需服药(1)1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor),每周2次,间隔3-4天 (2)晚上无需用药 14kg及以上每日交替给药方案如下: (1)第1天:早上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor) (2)第2天:早上1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor) (3)晚上无需服药(1)每周2次早上服用1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),间隔3-4天 (2)晚上无需用药 6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下: (1)第1天:2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor),总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor (2)第2天:早上1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor) (3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor),总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor,每周2次,间隔3-4天 (2)晚上无需用药 30kg及以上每日交替给药方案如下: (1)第1天:2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor (2)第2天:早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor) (3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor,每周2次,间隔3-4天 (2)晚上无需用药 12岁及以上 每日交替给药方案如下: (1)第1天:2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor (2)第2天:早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor) (3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor,每周2次,间隔3-4天 (2)晚上无需用药 4、关于遗漏剂量的建议 如果早晨或晚间错过服用kaftrio,6小时或更短时间内,患者应尽快服用错过的剂量,并继续原服药计划,如果超过6小时后: (1)错过的如果是早晨剂量,患者应尽快服用错过的剂量,不应服用晚间剂量,下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。 (2)错过的如果是晚间剂量,患者不需要再服用错过剂量,下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。 5、服用管理 (1)口服和吞咽整个kaftrio片剂,摄入含脂肪食物之前或之后需要立即服用kaftrio口服颗粒,将每包口服颗粒的全部内容物与室温或低于室温下的一茶匙(5ml)软食物或液体混合。一旦混合药物,应在一小时内完全服用。 (2)软食物或液体包括水果泥或蔬菜、酸奶、苹果酱、水、牛奶或果汁等,含脂肪的正餐或小吃包括用黄油或油制备的正餐或小吃,或者含有鸡蛋、花生酱、奶酪、坚果、全脂牛奶或肉类的正餐或小吃。
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kaftrio(Trikafta)有哪些注意事项和副作用,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)副作用:1、头痛、上呼吸道感染、腹痛、腹泻、皮疹、鼻塞、鼻漏、鼻炎、流感、鼻窦炎。2、丙氨酸转氨酶、肌酸磷酸激酶、天冬氨酸转氨酶、血胆红素升高。kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)适用于治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者,这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变,或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
在治疗囊性纤维化(CF)患者中,kaftrio(Trikafta)(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)是一种被广泛使用的药物。它是一种三联疗法,由三种不同的药物组成,包括Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor。本文将介绍关于kaftrio(Trikafta)的注意事项和可能的副作用。
1. 用药注意事项
在使用kaftrio(Trikafta)治疗CF之前,患者需要注意以下几点:
医生指导:使用kaftrio(Trikafta)前,应咨询专业医生,并遵循其指导。医生会根据患者的病情和个体差异,确定用药剂量和频次。
食物摄入:kaftrio(Trikafta)可与食物一起服用。如果患者不能或不愿意与食物同时服用,也可以单独使用。
跟进治疗:患者在开始使用kaftrio(Trikafta)后,应定期复诊,并按时进行检查。医生将监测药物的疗效和患者的病情。
2. 常见副作用
使用kaftrio(Trikafta)治疗CF时,可能会伴随一些副作用。以下是一些常见的副作用:
呼吸道症状:有些患者可能会出现喉咙痛、鼻塞、头痛等轻度呼吸道症状。
消化道问题:某些患者可能会出现恶心、呕吐、腹泻或腹痛等消化道问题。这些副作用通常是暂时的,可以减轻或消失。
肝功能异常:偶尔会发现患者在使用kaftrio(Trikafta)时肝功能检查结果异常。因此,医生可能会建议进行定期的肝功能监测。
眼睛问题:个别患者在使用kaftrio(Trikafta)后报告了视觉模糊或眼睛不适等症状。如果出现这种情况,患者应及时联系医生。
3. 严重副作用
尽管罕见,但使用kaftrio(Trikafta)时也可能发生严重的副作用。患者需要注意以下情况:
呼吸困难:如果在使用kaftrio(Trikafta)期间,患者出现呼吸急促、呼吸困难或窒息感等严重呼吸道症状,应立即就医。
肝损伤:在极少数情况下,患者可能会出现严重的肝损伤症状,如黄疸、肝功能衰竭等。如果出现这些症状,需要紧急就医处理。
他汀类药物相互作用:kaftrio(Trikafta)中的一个成分可能与某些他汀类药物相互作用,导致肌肉疼痛或肌纤维肌溶解症。患者在使用这些药物时应告知医生。
4. 结束语
作为一种治疗CF的药物,kaftrio(Trikafta)已经取得了许多患者的积极效果。在使用过程中,患者需要注意上述的用药注意事项并留意可能出现的副作用。重要的是与医生保持良好的沟通,并及时与其分享任何不适或疑虑。只有在医生的指导下正确使用,才能最大程度地发挥kaftrio(Trikafta)的疗效,改善患者的生活质量。