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斯帕森坦(Sparsentan)适应症具体有哪些

发布时间:2024-03-20 09:13:02 阅读:1385 来源:问药网
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司帕生坦片

司帕生坦片 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成 用法用量:  1.用药前注意事项  (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。  (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。  (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。  2.推荐剂量  (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。  (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。  3.漏用剂量  若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。  4.剂量调整  (1)转氨酶升高的剂量调整  若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。  (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整  应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。
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斯帕森坦(Sparsentan)适应症具体有哪些,斯帕森坦(Sparsentan)适用于减少患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的成年患者的蛋白尿,这些患者有疾病快速进展的风险,通常尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g。

原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病是一种慢性肾脏疾病,其特征是肾小球内存在大量免疫球蛋白A的沉积物,导致肾功能逐渐下降。为了应对这一疾病,医学研究人员不断探索新的治疗方法。斯帕森坦(Sparsentan)作为一种新的治疗原发性IgA肾病的药物,展现出巨大的潜力。

1. 斯帕森坦的工作原理

斯帕森坦是一种双重受体拮抗剂,作用于肾小球上的内源性受体,即血管紧张素Ⅱ受体和内源性加压素Ⅱ受体。通过同时抑制这两种受体的活性,斯帕森坦可以减少炎症反应,减轻免疫球蛋白A的沉积,从而延缓疾病的进展。

2. 斯帕森坦的临床试验

斯帕森坦的治疗潜力在临床试验中得到了验证。一项针对原发性IgA肾病的关键临床试验(称为DUET试验)表明,斯帕森坦显著降低了尿蛋白水平,并改善了肾功能。与常规治疗相比,斯帕森坦能够有效减少疾病进展的风险。

3. 斯帕森坦的适应症

斯帕森坦主要用于治疗原发性IgA肾病患者。该药物适用于年龄超过8岁的患者,且肾功能随着时间逐渐下降,或者尿蛋白水平持续高于正常范围。对于这类患者,斯帕森坦可作为一种重要的治疗选择。

4. 斯帕森坦的安全性和副作用

斯帕森坦在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。一些患者可能会出现轻度的副作用,如头痛、恶心、腹泻等。在使用斯帕森坦进行治疗时,患者应密切关注任何异常反应,并及时告知医生。

斯帕森坦作为一种新的治疗原发性IgA肾病的药物,具有独特的工作机制,通过抑制肾小球上的受体活性来减轻炎症反应,并减少免疫球蛋白A的沉积。经过临床试验的验证,斯帕森坦在降低尿蛋白水平和改善肾功能方面取得了显著的成效。对于满足适应症的患者,斯帕森坦将成为一种重要的治疗选择。患者在使用斯帕森坦时应注意副作用,并定期与医生进行随访和监测,以确保治疗的安全性和有效性。