艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α注射剂的有效期是多长时间,艾加莫德(efgartigimod)于2021年12月在美国获批上市,于2022年1月在日本获批上市,于2023年6月在国内获批上市。艾加莫德(efgartigimod)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。那么,对于这种注射剂来说,它的有效期是多长时间呢?接下来,我们将为您解答这个问题。
1. 艾加莫德α注射剂的有效期简述
2. 什么是有效期?
3. 艾加莫德α注射剂的有效期
4. 使用后的注意事项
艾加莫德α注射剂是一种专门用于治疗全身性重症肌无力的药物。这种药物有效期指的是药物在特定条件下保持其活性和稳定性的时间。
有效期通常是由制药公司在药物研发过程中进行评估和确定的。制药公司会对药物进行一系列的实验、测试和研究,以确定药物的稳定性和有效性能够持续多长时间。
艾加莫德α注射剂的有效期一般以标签上的日期表示。这个日期是制药公司经过严格测试后确定的,表示在该日期之前,药物的质量和疗效可以得到保证。
根据制药公司的说明,艾加莫德α注射剂通常具有一段较长的有效期。具体的有效期可能会因不同批次而有所变化,但一般情况下,该药物的有效期通常为2-3年。这意味着,在有效期内,药物的质量和疗效可以得到保证。
需要注意的是,药物的有效期是在正确的存储条件下才能得以保持的。艾加莫德α注射剂应该在推荐的储存温度范围内存放,通常为2°C-8°C。如果药物在储存过程中受到不当的温度、湿度或光线等因素的影响,药物的有效期可能会缩短。因此,使用该药物前,请务必检查药物的有效期,并确保药物未过期。
总结起来,在正确的储存条件下,艾加莫德α注射剂通常具有2-3年的有效期。这种有效期是根据制药公司进行严格测试后确定的,确保药物在有效期内保持其质量和疗效。为了确保药物的有效性和安全性,请注意检查药物的有效期,并遵循医生或制药公司的使用建议和储存要求。