苯丁酸钠(sodium phenylbutyrate)Buphenyl是什么时候上市的,苯丁酸钠(sodium phenylbutyrate)于1996年获得批准在美国上市,中国的上市时间是2021年5月13日。
苯丁酸钠(sodium phenylbutyrate),也称为Buphenyl,是一种用于治疗尿素循环障碍的药物。尿素循环障碍是一组罕见的遗传性疾病,患者在代谢尿素过程中出现缺陷,导致血液中氨水平升高,对身体健康带来很大的风险。苯丁酸钠的上市为尿素循环障碍的患者提供了一种重要的治疗选择。下面将详细介绍苯丁酸钠(sodium phenylbutyrate)Buphenyl的上市时间及其相关信息。
1. Buphenyl上市的历史(苯丁酸钠的引入)
首先介绍一下苯丁酸钠(sodium phenylbutyrate)Buphenyl的上市历史。Buphenyl于[1996年]获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市用于治疗尿素循环障碍。这是一项具有里程碑意义的里程碑事件,因为此前,尿素循环障碍患者在治疗方面面临很大的挑战。
2. Buphenyl的作用机制
Buphenyl的作用机制基于其活性成分苯丁酸钠。苯丁酸钠可以通过激活尿素循环的另一条途径,即代谢苯酮酸,从而减少血液中氨的水平。这种机制有助于降低患者体内氨的积累,达到治疗和控制尿素循环障碍的目的。
3. Buphenyl的临床研究与证据
在苯丁酸钠(sodium phenylbutyrate)Buphenyl上市之前,该药物经历了临床试验和研究以评估其疗效和安全性。这些研究表明,Buphenyl在治疗尿素循环障碍方面具有良好的效果,并能够显著降低患者的氨水平。这对于维持患者的健康和生活质量至关重要。
4. Buphenyl的市场反应和进展
自Buphenyl上市以来,它已成为尿素循环障碍患者的主要治疗药物之一,并且在全球范围内得到广泛应用。随着进一步的研究和发展,苯丁酸钠(sodium phenylbutyrate)Buphenyl的剂型和用途也得到了扩展。它现在除了治疗尿素循环障碍外,还被用于其他一些相关疾病的治疗。
5. Buphenyl的副作用和安全性
正如所有药物一样,苯丁酸钠(sodium phenylbutyrate)Buphenyl也可能引起一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、胃肠道不适等。临床研究表明,Buphenyl的副作用通常是轻度和可控的,大多数患者能够良好耐受。使用该药物前应咨询医生,以确保其在个人患者情况下的合适性和安全性。
总结起来,苯丁酸钠(sodium phenylbutyrate)Buphenyl是一种用于治疗尿素循环障碍的药物,于[1996年]获得FDA批准上市。它通过调整尿素循环,降低血液中的氨水平,成为许多尿素循环障碍患者的重要治疗选择。经过临床研究和长期应用,Buphenyl已经证明具有良好的疗效和安全性,并被广泛使用。在使用前仍需咨询医生,以确保其在个人情况下的适用性和安全性。