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国产司替戊醇上市时间

发布时间:2024-03-21 08:06:29 阅读:874 来源:问药网
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司替戊醇(Stiripentol)LuciStir

司替戊醇(Stiripentol)LuciStir 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。 用法用量:       用法用量  1、推荐剂量  司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。  患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量  6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天  1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天  10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或  16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg  a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。  b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。  2、重要给药说明  司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。  司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。  3、遗漏剂量  应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。  4、逐渐退出  与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。  在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。
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国产司替戊醇上市时间,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

随着医疗技术的不断进步,治疗癫痫的药物也在不断更新与发展。最近,备受关注的国产司替戊醇(Stiripentol)在治疗Dravet综合征相关癫痫发作方面取得了重要进展。本文将对国产司替戊醇的上市时间进行简述。

1. 国产司替戊醇药物介绍

国产司替戊醇是一种抗癫痫药物,主要用于治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。该药物通过调节神经递质的活动,减少癫痫的发作次数和严重程度,帮助患者控制症状,提高生活质量。

2. 国产司替戊醇临床试验和研究

为了确保国产司替戊醇的安全性和有效性,临床试验和研究是不可或缺的。多个研究已经进行,以评估该药物对Dravet综合征的疗效和不良反应。这些试验表明,国产司替戊醇能够有效地减少癫痫的发作次数,改善患者的生活质量,并且具有较好的安全性。

3. 国产司替戊醇的上市时间

经过临床试验和监管部门的审核,国产司替戊醇已获得批准并将很快上市。具体上市时间视国家的药物监管机构的审批进度而定。这对于Dravet综合征患者及其家人来说是一个值得欢迎和重要的消息,他们将能够获得更便宜和更易获取的治疗药物。

4. 国产司替戊醇的意义和展望

国产司替戊醇的上市对于癫痫患者和医疗界来说具有重要意义。首先,它将为Dravet综合征患者提供更加可靠和有效的治疗选择。其次,国产司替戊醇的上市还有望降低治疗费用,提高药物的可及性,使更多的患者受益。

国产司替戊醇的上市时间是一个被期待已久的消息,它为Dravet综合征患者带来了希望。我们期待这种药物的上市能够为患者和家庭提供更多选择和支持,改善他们的生活质量。同时,我们也希望国产司替戊醇的研究与发展能够继续推进,为更多类型的癫痫提供更好的治疗方案。