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维奈托克(Venetoclax)国内上市时间

发布时间:2024-03-21 08:06:31 阅读:1386 来源:问药网
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维奈克拉

维奈克拉 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。 用法用量:  用法用量  1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。  在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75mg/m2。  表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法    本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。  2.基于不良反应的剂量调整  密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。  基于血细胞减少症的缓解情况,进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。  本品基于不良反应的剂量调整参见表 2。  表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整      3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整  表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理  
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维奈托克(Venetoclax)国内上市时间,维奈托克(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。

近年来,维奈托克(Venetoclax)作为一种重要的靶向药物,备受关注。它被广泛用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和特定类型非霍奇金淋巴瘤(NHL)。许多人对维奈托克在国内市场上市的具体时间感到好奇。本文将对维奈托克在国内上市的时间进行讨论。

1. 维奈托克的研发历程

维奈托克是由美国药企AbbVie和Genentech联合研发的一种靶向药物。该药物通过阻断B细胞凋亡蛋白(BCL-2)的功能,促使恶性细胞凋亡,从而抑制肿瘤的生长。维奈托克的研发历程经历了多个临床试验阶段,用于评估其在慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤治疗中的安全性和有效性。

2. 国外上市与临床应用

维奈托克在国外市场先于国内获得了上市批准。根据数据显示,该药物在美国于2016年获得了FDA的批准,用于复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。此后,维奈托克又陆续获得了其他国家和地区的上市批准,扩大了其在临床中的应用范围。

3. 维奈托克在国内的进展

目前,维奈托克在中国还没有获得上市批准。随着中国药监部门对创新药物研发和审批流程的改革,许多新药的上市时间大大缩短。维奈托克的国内研究和开发工作正在积极推进,临床试验等关键步骤已经进行或即将开始。这些进展预示着维奈托克在中国市场上市的希望。

4. 维奈托克上市时间的前景

尽管维奈托克在国内的上市时间尚未确定,但可以预计,随着其临床研究的进展和审批程序的推进,该药物有望在近期获得国内上市批准。维奈托克作为一种创新的靶向药物,对于淋巴瘤和白血病患者来说,有望带来更好的治疗效果和生存率提高。同时,该药物的上市也将丰富国内抗癌药物的治疗选择,为患者提供更多机会。

综上所述,维奈托克作为一种重要的治疗肿瘤的靶向药物,其在国内上市的时间对于关注该药物的患者和医生而言具有重要意义。尽管尚未确定具体的上市时间,但随着中国药监部门改革的推进和临床研究的进展,我们有理由相信维奈托克很快将在国内市场上市,为更多患者带去福音。