尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,其品牌名为Ofev。IPF是一种严重的肺部疾病,特征是肺组织中的瘢痕化和纤维化,导致肺功能逐渐恶化。尼达尼布(Nintedanib)Ofev可以减缓病情进展,减少肺部纤维化。
1. 了解尼达尼布(Nintedanib)Ofev
尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以通过阻断瘢痕化相关细胞信号传导途径,抑制肺纤维化的发展。它被广泛应用于特发性肺纤维化的治疗中,并已被证明能够提高患者的生活质量和延长其生存期。
2. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev的功效
尼达尼布(Nintedanib)Ofev可以减缓特发性肺纤维化的进展速度,减少肺部纤维化程度,并且改善患者的症状。它通过抑制肺部纤维化相关的细胞信号传导途径,减少瘢痕组织的形成,从而延缓病情恶化。
3. 使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev的注意事项
使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev治疗特发性肺纤维化前,患者应该咨询医生并了解相应的用药注意事项。可能出现的副作用包括恶心、腹泻、体重减轻等,但这些副作用通常是可控的。医生会根据患者的具体情况权衡利弊并制定个体化的治疗计划。
4. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev的药物价格
关于尼达尼布(Nintedanib)Ofev在印度的仿制药价格,根据目前的信息,由于仿制药市场价格的波动和各家制药公司的定价策略,具体价格可能有所不同。因此,准确的价格请咨询医生或相关的药店。
尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。它可以减缓病情的恶化,减少肺部纤维化的程度,并改善患者的生活质量。在选择使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev之前,患者应该与医生进行详细的讨论,并了解相关的治疗信息,包括用药的注意事项和可能出现的副作用。关于印度仿制药的具体价格,请咨询医生或相关药店以获取准确的信息。