莫替沙福肽 motixafortide
生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司
功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。 5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽(motixafortide)的适应症及适用人群,莫替沙福肽(motixafortide)的适应症主要是用于动员造血干细胞至外周血,以便在多发性骨髓瘤患者进行自体移植时进行采集。这一药物通过与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,能够有效地促进造血干细胞的动员和收集,从而提高移植的成功率和患者的生存率。
莫替沙福肽是一种选择性CXC趋化因子受体4(CXCR4)抑制剂,可通过阻断癌细胞与骨髓间的相互作用,诱导肿瘤细胞从骨髓中释放出来。在多发性骨髓瘤患者中,莫替沙福肽已被证实可以提高采集过程的效果,并增强自体移植治疗的成功率。
1. 多发性骨髓瘤的适应症
多发性骨髓瘤是一种由骨髓中恶性浆细胞异常增生引起的血液恶性肿瘤。莫替沙福肽广泛应用于多发性骨髓瘤的治疗过程中。它主要用于:
促进干细胞的采集:莫替沙福肽可在干细胞移植前帮助患者采集足够数量的造血干细胞,提高采集效率。
促进自体移植治疗:在自体移植前后,莫替沙福肽可以通过抑制CXCR4通路,帮助肿瘤细胞离开骨髓环境,减轻骨髓浸润,提高自体移植的疗效。
2. 适用人群
莫替沙福肽适用于符合以下条件的多发性骨髓瘤患者:
需要进行干细胞采集的患者:对于需要进行干细胞移植的患者,莫替沙福肽可用于增加干细胞采集的效果,确保足够数量的干细胞供移植使用。
自体移植治疗的候选人:对于需要接受自体移植治疗的多发性骨髓瘤患者,莫替沙福肽可用于减轻骨髓浸润,提高移植治疗的疗效。
CXCR4表达阳性的患者:莫替沙福肽主要通过针对CXCR4抑制其功能,因此对于CXCR4表达阳性的患者,使用莫替沙福肽可以达到更好的治疗效果。
综上所述,莫替沙福肽是一种广泛应用于多发性骨髓瘤患者采集和自体移植治疗中的药物。它通过阻断CXCR4通路,促使肿瘤细胞从骨髓中释放出来,提高采集效果,并改善自体移植治疗的疗效。对于需要采集干细胞和接受自体移植治疗的多发性骨髓瘤患者,莫替沙福肽可以被考虑为一种重要的治疗选择。