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索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间:2024-03-22 11:00:21 阅读:1323 来源:问药网
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索托拉西布

索托拉西布 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR的适应症、用药注意事项及禁忌,索托拉西布(Sotorasib)适用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。索托拉西布(Sotorasib)用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC),使用时的注意事项包括:1.肝功能监测:定期检查肝酶和肝功能指标。2.腹泻管理:可能需要药物来控制腹泻。3.肺功能监测:注意肺部症状,如新出现的或恶化的呼吸困难。4.心电图监测:由于可能影响心脏,定期进行心电图监测。5.肿瘤反应评估:定期进行成像检查评估肿瘤反应。6.避孕措施:治疗期间和之后,育龄男性和女性应使用有效的避孕方法。

索托拉西布(Sotorasib),商用名称PHOSOTOR,是一种针对特定突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。它主要用于治疗具有克拉班Ⅱ突变(KRAS G12C突变)的晚期或转移性NSCLC患者。索托拉西布是第一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗这种类型肺癌的药物。

1. 适应症

索托拉西布(PHOSOTOR)适用于那些患有已诊断为KRAS G12C突变的转移性NSCLC的患者,无论是否经过之前的治疗。KRAS G12C突变在NSCLC患者中相对常见,占其突变的12-13%。索托拉西布通过抑制KRAS基因突变的活跃状态,阻断信号传导途径,从而抑制肿瘤生长。

2. 用药注意事项

使用索托拉西布(PHOSOTOR)进行治疗时,需要注意以下事项:

a) 医嘱下使用:索托拉西布是一种处方药物,只能在医生的指导下使用。患者应严格按照医生的处方用药,并遵守用药的时间和剂量。

b) 初次治疗或后续治疗:索托拉西布可以作为初次系统性治疗,也可在之前接受过其他治疗后用作后续治疗。但在使用之前,医生会评估患者的病情和治疗历史,以确定最适合的治疗策略。

c) 心脏监测索托拉西布治疗期间可能出现心脏问题,因此在治疗开始之前,医生可能会要求进行心脏功能监测,包括心电图检查。

d) 肺部监测:由于肺癌是索托拉西布的适应症,因此患者需要进行定期肺部监测,包括影像学检查(如胸部X射线或CT扫描),以评估治疗效果。

3. 禁忌

在以下情况下,患者不应使用索托拉西布:

a) 过敏反应:对索托拉西布或类似药物(例如鲁替尼)存在严重过敏反应的患者,禁止使用索托拉西布。过敏反应可能包括呼吸困难、皮肤瘙痒、荨麻疹等症状。

b) 妊娠和哺乳期索托拉西布对于孕妇和哺乳期妇女的安全性尚不清楚,因此在这些情况下禁止使用。在使用索托拉西布期间,应使用有效的避孕措施。

c) 严重肝功能损害:患有严重肝功能损害的患者禁用索托拉西布。在使用索托拉西布之前,医生将评估肝功能情况,并决定是否适合使用。

总结起来,索托拉西布(PHOSOTOR)是一种用于治疗KRAS G12C突变型转移性非小细胞肺癌的靶向药物。患者在使用索托拉西布期间应遵循医生的指导,并注意心脏和肺部监测。对于存在过敏反应、妊娠和哺乳期以及严重肝功能损害的患者,禁止使用索托拉西布。