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艾加莫德α(efgartigimod)的药物禁忌说明

发布时间:2024-03-22 11:02:45 阅读:1609 来源:问药网
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艾加莫德 efgartigimod Vyvgart

艾加莫德 efgartigimod Vyvgart 生产厂家:荷兰Argenx 功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者 用法用量:  1、推荐接种疫苗  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种  2、推荐剂量和剂量表  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束  3、制备和给药说明  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分  准备  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液  稀释溶液的储存条件  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物  管理  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α(efgartigimod)的药物禁忌说明,艾加莫德(efgartigimod)禁忌为:1、如果患者对艾加莫德或其成分发生过敏反应的禁用;2、如果患者目前正在经历或曾经有严重感染的禁用;3、妊娠和哺乳期妇女禁用;4、如果患者已经存在严重的肝功能问题的禁用;5、患者如果已经有严重的心脏问题的禁用。

艾加莫德α (efgartigimod) 是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。它是由OpenAI期间高度训练的ChatGPT模型提供并根据最新研究和指南制定的医学建议。以下是关于艾加莫德α使用的禁忌事项的详细说明。

1. 艾加莫德α (efgartigimod) 的禁忌禁用情况

艾加莫德α (efgartigimod) 在以下情况下被禁止使用:

1.1 过敏反应:对艾加莫德α的任何成分或类似药物(包括任何免疫球蛋白制剂)产生过敏反应的患者禁止使用。

1.2 发热:患者出现体温超过38.5°C(101.3°F)的发热时,不建议使用艾加莫德α。

1.3 严重感染:患者有严重感染的高风险,如肺炎、败血症等,应禁止使用艾加莫德α。

1.4 白细胞减少:如果患者白细胞计数低于正常范围,医生可能会建议禁止使用艾加莫德α。

1.5 孕妇和哺乳期妇女:艾加莫德α对于孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此在这些阶段禁止使用。

2. 注意事项

在使用艾加莫德α前,患者和医生应注意以下事项:

2.1 药物相互作用:与其他药物同时使用时可能会发生相互作用。在开始使用艾加莫德α之前,告诉医生关于正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。

2.2 免疫系统监测:使用艾加莫德α的患者应定期接受免疫系统监测,以确保治疗的有效性和安全性,并确保没有发生不良反应。

2.3 疫苗接种:在使用艾加莫德α期间,不建议使用活疫苗。如果需要接种疫苗,请在医生的指导下进行。

3. 常见副作用

艾加莫德α的使用可能会导致以下常见副作用:

3.1 注射部位反应:可能出现注射部位的疼痛、红肿、硬结或皮下出血等反应。

3.2 预激免疫反应:部分患者在初始剂量后可能会出现预激免疫反应,如过敏反应、发热、头痛等。这些反应通常是轻度的,并在治疗继续进行时逐渐减轻。

4. 结论

艾加莫德α是一种重要的药物,用于治疗全身性重症肌无力。它有一些禁忌和注意事项,患者和医生需要了解,并严格遵循相关建议。艾加莫德α的使用应在医生的监督下进行,并定期进行免疫系统监测,以确保治疗的安全性和有效性。如有任何不适或疑虑,患者应立即与医生取得联系。