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托法替布(Tofacitinib)是什么时候上市的

发布时间:2024-03-22 14:19:39 阅读:1149 来源:问药网
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托法替尼

托法替尼 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:用于自身免疫性疾病,提高类风湿性关节炎缓解率 用法用量:用法用量托法替尼成年患者5 mg 每天两次强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑),或者一种中等 CYP3A4 抑制剂和一种强效CYP2C19 抑制剂(如氟康唑)5 mg 每天一次中度或重度肾功能损伤、中度肝功能损伤5 mg 每天一次经重复检测确认淋巴细胞计数低于 500 细胞/mm3 的患者停药ANC 介于 500 至 1000 细胞/ mm3之间的患者中断给药,当 ANC 高于 1000 时,重新给药 5 mg 每天两次ANC 低于 500 细胞/ mm3的患者停药血红蛋白水平低于 8 g/dL 或降低超过2 g/dL 的患者中断给药,直至血红蛋白数值恢复正常。  
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托法替布(Tofacitinib)是什么时候上市的,托法替布(Tofacitinib)最早在2012年11月6日由美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。目前在中国已经上市,获得批准的时间是2017年3月15日。

托法替布(Tofacitinib)是一种用于治疗自身免疫性疾病的药物,包括类风湿关节炎、斑秃和银屑病等。它属于一类叫作Janus激酶抑制剂的药物,通过调节免疫系统来减轻疾病的症状。以下将介绍托法替布(Tofacitinib)上市的时间和相关信息。

1. 托法替布(Tofacitinib)的研发历程

在过去的几十年里,研究人员一直致力于寻找更有效的治疗自身免疫性疾病的方法。托法替布(Tofacitinib)的开发起源于对Janus激酶这一免疫系统的重要组成部分的研究。Janus激酶在免疫细胞的信号转导过程中发挥关键作用,因此抑制它可以干预免疫反应,从而减轻自身免疫疾病的症状。

2. 托法替布(Tofacitinib)的临床试验

为了确定托法替布(Tofacitinib)的有效性和安全性,临床试验在大规模的患者群体中进行。这些试验包括针对不同自身免疫性疾病的病人,例如类风湿关节炎、斑秃和银屑病的患者。在这些试验中,托法替布(Tofacitinib)被用作一种口服药物,用于长期治疗。试验结果显示,托法替布(Tofacitinib)能够显著改善患者的症状,并且相对安全可靠。

3. 托法替布(Tofacitinib)的上市时间

托法替布(Tofacitinib)最早于2012年在美国获得食品和药物管理局(FDA)的批准,并正式上市。此后,它在其他国家和地区也陆续获得了相关的药物监管机构的批准,并在临床上应用于治疗自身免疫性疾病的患者。

4. 托法替布(Tofacitinib)的影响和前景

托法替布(Tofacitinib)的上市为自身免疫性疾病的治疗提供了一种新的选择。相比传统的治疗方法,它具有更强的效果和更少的副作用。随着进一步的研究和临床实践,托法替布(Tofacitinib)的应用范围可能会扩大,并为更多的患者带来希望。

总结起来,托法替布(Tofacitinib)是一种用于治疗自身免疫性疾病的药物,它于2012年获得FDA的批准并上市。通过调节免疫系统,托法替布(Tofacitinib)能够显著改善类风湿关节炎、斑秃和银屑病等疾病的症状,为患者提供了一种新的治疗选择。随着进一步的研究和应用,托法替布(Tofacitinib)有望在自身免疫性疾病领域发挥更重要的作用。