尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的注意事项,功效作用,不良反应,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种慢性疾病,会导致肺部组织出现瘢痕,影响呼吸功能。本文将就尼达尼布(Nintedanib)Ofev的注意事项、功效作用以及不良反应进行介绍。
1. 注意事项
尼达尼布(Nintedanib)Ofev在使用过程中需要遵循以下注意事项:
使用前务必告知医生关于自身的过敏情况,包括对药物、食物或其他物质的过敏反应。
在使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev期间,避免饮用葡萄柚汁或食用葡萄柚,因为它们可能会增加药物的副作用。
如果正在服用其他药物或补充剂,请告知医生,以避免可能的相互作用。
孕妇和哺乳期妇女应在使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev之前告知医生,因为它可能对胎儿或婴儿产生负面影响。
2. 功效作用
尼达尼布(Nintedanib)Ofev通过抑制一些重要的受体和酶的活性,发挥其治疗特发性肺纤维化的功效。它可以减缓疾病的进展,并改善肺功能。尼达尼布(Nintedanib)Ofev通过抑制细胞信号转导途径,减少肺部组织中的纤维化和炎症反应,从而减少瘢痕形成。
3. 不良反应
如同其他药物一样,尼达尼布(Nintedanib)Ofev在某些患者中可能会引起一些不良反应。其中一些常见的不良反应包括:
恶心、呕吐、腹泻和胃痛等消化系统不适。
体重下降、食欲减退和味觉异常等食欲相关问题。
高血压和心率增加等心血管系统反应。
肝功能异常,如肝功能测试结果异常升高。
如果您在使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev的过程中出现任何不适或反应,请立即咨询医生。
尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种有效的药物,可用于治疗特发性肺纤维化。在使用过程中,请遵循医生的指导,并密切注意不良反应的发生。及时告知医生您的身体状况和正在使用的其他药物,以确保安全有效地使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev。