司替戊醇
生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd.
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作
用法用量: 成人 癫痫发作 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测 儿童 癫痫发作 ≥2岁 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 <2岁:安全性和有效性尚未确立 ≥2岁 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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Diacomit国内上市时间,Diacomit(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
Diacomit(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。Dravet综合征是一种罕见的神经系统遗传性疾病,患者在婴幼儿期就会出现癫痫发作,并常伴有认知和发育障碍。近年来,Diacomit作为一种有效的治疗药物在世界范围内引起了广泛的关注。现在,我们喜闻国内也即将上市,为Dravet综合征患者带来了新的希望。
1. Diacomit的作用机制
Diacomit的主要成分是Stiripentol,它通过调节神经传递物质的释放来减轻癫痫发作。这种药物被证明对于Dravet综合征患者的癫痫发作起到了明显的治疗作用。它能够增加患者大脑中抑制性神经递质的水平,从而减少多巴胺和谷氨酸等兴奋性神经递质的释放,帮助平衡大脑兴奋性和抑制性信号,进而减少癫痫的发生。
2. Diacomit的临床疗效
Diacomit在全球范围内进行了多项临床研究,结果显示它在治疗Dravet综合征相关癫痫发作方面具有显著的疗效。研究表明,Diacomit能够减少癫痫发作的频率和持续时间,并提高患者生活质量。它还能够减轻癫痫发作的严重程度,降低患者因癫痫而导致的认知和行为问题。这些积极的疗效使得Diacomit成为治疗Dravet综合征的重要选择。
3. Diacomit在国内的上市时间
近期,Diacomit即将正式在国内上市。国内的上市将使更多的Dravet综合征患者能够获得这种治疗药物,从而改善他们的生活质量。此外,国内的上市还将促进Dravet综合征的诊断和治疗水平的提高,为患者提供更好的医疗服务和支持。
4. 带来的希望
Diacomit的国内上市为Dravet综合征患者带来了新的希望。这种药物的上市将提供一种有效和安全的治疗选择,有望减轻癫痫发作带来的痛苦,改善患者的生活质量。此外,国内上市还将进一步推动Dravet综合征的研究和认识,促进医疗机构和专家之间的合作,为患者提供更多的支持和关怀。
综上所述,Diacomit的国内上市将为Dravet综合征患者提供新的治疗选择,带来更多的希望。我们期待着这个重要的里程碑,并希望Diacomit的上市能够帮助更多的患者摆脱癫痫的困扰,重获健康和幸福。