艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α国内上市时间,艾加莫德(efgartigimod)于2021年12月在美国获批上市,于2022年1月在日本获批上市,于2023年6月在国内获批上市。
艾加莫德α(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。近年来,人们对于艾加莫德α的研发和上市时间持有高度关注。本文将对艾加莫德α在国内的上市时间进行简述和回答一些相关问题。
艾加莫德α(efgartigimod)国内上市时间概述
1. 艾加莫德α的药物特点及治疗需求(无小标题)
全身性重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病,其主要症状包括肌无力、疲劳以及影响肌肉的力量和控制能力。目前,全身性重症肌无力的治疗选项有限,且常规药物效果有限。因此,病患急需新的治疗方法和药物来改善他们的生活质量,并减轻症状的严重程度。
2. 艾加莫德α的研发进展(无小标题)
艾加莫德α是一种新型的抗体疗法,通过作用于人体免疫系统,靶向并中和抗体使其在体内的活性降低。该药物在临床试验中取得了令人鼓舞的结果,表现出显著的疗效和安全性。在国外市场,艾加莫德α已经获得了批准并上市,在为患者提供新的治疗选择方面取得了显著的成就。
3. 艾加莫德α在国内的上市时间(无小标题)
目前,艾加莫德α在国内还未正式上市。根据相关报道,该药物在中国的临床研究正在积极进行中。一些关键的临床试验已经完成或正在进行中,以评估艾加莫德α在中国患者中的疗效和安全性。这显然是一个令人振奋的消息,意味着艾加莫德α很有可能很快就会在国内得到批准并上市,为中国患者提供更好的治疗选择。
4. 未来展望(无小标题)
随着艾加莫德α在中国的研究和评估的不断进行,人们对该药物的上市时间充满期待。一旦获得批准并上市,艾加莫德α将成为中国全身性重症肌无力患者的一种重要治疗选择。这将为那些在传统治疗方法下无法获得满意结果的患者带来新的希望,并有望显著改善他们的生活质量。
艾加莫德α国内上市时间的期待
尽管艾加莫德α在国内尚未上市,但它所展现的治疗前景为全身性重症肌无力患者带来了希望和新的选择。我们对于其在中国的临床研究取得积极进展并期待着其尽快获得批准并上市。相信随着这种创新药物的引入,将有助于改善患者的生活质量,并为全身性重症肌无力的治疗开辟新的篇章。我们期待着艾加莫德α能够尽早进入国内市场,为病患带来福音。