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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗适应症和治疗效果怎么样

发布时间:2024-03-22 17:51:56 阅读:1402 来源:问药网
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瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗适应症和治疗效果怎么样,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种新型的治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的药物。它具有重要的适应症和治疗效果,对于罹患这些罕见疾病的患者来说,瑞武丽珠单抗是一种有效的治疗选择。

1. 阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的适应症及治疗效果

PNH是一种罕见的血液疾病,主要特征是红细胞的异常破坏和体内异常血栓形成。瑞武丽珠单抗通过靶向补体系统,抑制了补体C5的活化,从而减少了红细胞破坏和血栓形成的风险。瑞武丽珠单抗可以有效控制PNH的病情,减少溶血反应和血栓事件的发生。临床研究显示,瑞武丽珠单抗能够显著改善患者的生活质量,减少贫血和相关的疾病并发症,提高患者的生存率。

2. 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的适应症及治疗效果

aHUS是一种罕见的血管性肾病,主要特征是由补体系统异常激活引起的微血管栓塞和溶血性贫血。瑞武丽珠单抗通过抑制补体C5的活化,阻断了补体系统的异常激活,从而减少了微血管栓塞和溶血性贫血的损害。临床试验表明,瑞武丽珠单抗是治疗aHUS的一线药物,能够有效控制疾病进展,改善肾功能,减少需要肾脏替代治疗的患者比例。

3. 瑞武丽珠单抗的优势和不良反应

瑞武丽珠单抗相较于传统的治疗方案具有明显的优势。首先,瑞武丽珠单抗的给药频率较低,每隔8周一次,相对于传统治疗方案的每周给药或每两周给药,能够减轻患者的用药负担。其次,瑞武丽珠单抗的长效作用使得患者更容易坚持治疗,减少漏药风险。与任何药物一样,瑞武丽珠单抗也存在一些不良反应,包括感染、头痛、高血压等。因此,在使用瑞武丽珠单抗时,医生需要综合考虑患者的病情和其他个体差异,制定个体化的治疗方案。

4. 结论

瑞武丽珠单抗作为一种靶向治疗药物,对于罕见疾病阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的治疗具有重要意义。它通过抑制补体系统的异常激活,有效控制疾病的进展,改善患者的生活质量。瑞武丽珠单抗并非适用于所有患者,医生需要根据患者的具体情况进行评估,并综合考虑治疗方案的风险和益处。未来,随着进一步的研究和临床实践,瑞武丽珠单抗在治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征方面的地位有望得到更加明确和确立。