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艾加莫德α注射剂中文说明书

发布时间:2024-03-23 08:30:31 阅读:1718 来源:问药网
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艾加莫德 efgartigimod Vyvgart

艾加莫德 efgartigimod Vyvgart 生产厂家:荷兰Argenx 功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者 用法用量:  1、推荐接种疫苗  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种  2、推荐剂量和剂量表  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束  3、制备和给药说明  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分  准备  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液  稀释溶液的储存条件  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物  管理  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α注射剂中文说明书,艾加莫德(efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

全身性重症肌无力(generalized myasthenia gravis)是一种罕见而严重的自身免疫性疾病,影响了许多人的生活质量。艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是一种新型治疗该疾病的药物,并被证明在改善患者症状方面具有巨大的潜力。本文将介绍艾加莫德α注射剂的特点、适应症、用法以及可能的副作用,帮助患者和医生更好地了解该药物。

1. 艾加莫德α注射剂的特点

艾加莫德α注射剂是一种全新的治疗全身性重症肌无力的生物制剂。它是一种克隆抗体,通过靶向IgG免疫球蛋白降低抗体水平,并减少其与肌肉的结合。与传统的免疫调节疗法相比,艾加莫德α注射剂不需要长期静脉输液,减少了患者的不便性。它的疗效和安全性已经通过临床试验得到验证,为患者提供了一种可靠的治疗选择。

2. 艾加莫德α注射剂的适应症

艾加莫德α注射剂适用于患有全身性重症肌无力的成年患者。全身性重症肌无力是一种自身免疫性疾病,导致肌肉无力和疲劳。该疾病常常影响呼吸肌肉,导致患者出现呼吸困难,严重影响生活质量。对于那些对标准治疗方法无效或不能耐受的患者,艾加莫德α注射剂提供了一种新的治疗选择。

3. 艾加莫德α注射剂的用法

艾加莫德α注射剂是通过静脉注射给予患者的。治疗的具体方案需要医生根据患者的情况制定,通常是以初始疗程为基础,随后过渡到维持治疗。在治疗期间,医生会定期检查患者的症状和生化指标,并根据需要调整剂量。艾加莫德α注射剂的用法应受到医生的指导和监督。

4. 可能的副作用

尽管艾加莫德α注射剂被广泛认可为一种有效的治疗药物,但使用过程中仍可能出现一些副作用。常见的副作用包括头痛、发热、恶心、疲劳等。少数患者可能出现过敏反应或严重的副作用,如感染或血栓等。因此,在使用艾加莫德α注射剂期间,患者需密切关注自己的身体状况,并向医生及时报告任何不适或异常反应。

艾加莫德α注射剂作为一种新的治疗全身性重症肌无力的药物,给那些传统治疗无效或不能耐受的患者带来了希望。通过降低IgG免疫球蛋白水平,艾加莫德α注射剂可以改善患者的症状,并提高他们的生活质量。患者在使用该药物时应注重自身身体状况的变化,并密切遵循医生的指导。艾加莫德α注射剂的出现为全身性重症肌无力的患者带来了新的治疗选择,为他们带来了更好的生活展望。