艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α注射剂的注意事项和用药禁忌症,艾加莫德(efgartigimod)的注意事项:1、不要自行改变剂量或停止使用药物,除非得到医生的明确指导;2、在使用艾加莫德期间,患者需要密切监测是否出现过敏反应,如呼吸急促、喉咙肿胀、面部、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀、皮肤荨麻疹或严重瘙痒等症状。如果出现这些症状,应立即就医。
艾加莫德α注射剂(Efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。其具有抗体清除剂的作用,能够显著减少患者体内自身产生的抗体水平,从而改善疾病的症状和临床状况。在使用艾加莫德α注射剂时,患者和医生需要注意一些事项和禁忌症。下面将详细介绍这些内容。
1. 注意事项
1.1 仅由医生或专业医疗人员管理:艾加莫德α注射剂属于处方药物,只能在医生的指导下使用。患者在治疗期间需要定期前往医疗机构接受注射,并接受必要的监测和评估。请勿自行更改剂量或中断治疗,以免影响疗效或导致不良反应。
1.2 过敏反应风险:在使用艾加莫德α注射剂过程中,患者可能会出现过敏反应。如果出现过敏症状(如皮疹、呼吸困难、面部肿胀等),应立即联系医生。医生会采取相应措施来应对过敏反应,可能需要调整剂量或停止治疗。
1.3 其他药物相互作用:在接受艾加莫德α注射剂治疗期间,患者应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能会与艾加莫德α产生相互作用,影响疗效或增加不良反应的风险。
2. 用药禁忌症
2.1 过敏史:如果患者对艾加莫德α或类似的生物制剂存在过敏反应史,应避免使用该药物。
2.2 妊娠和哺乳期:有关艾加莫德α注射剂在孕妇和哺乳期妇女中的使用安全性尚未充分研究。因此,在这些人群中的使用需谨慎,并在医生的指导下进行权衡利弊。
2.3 免疫相关性疾病:患有活动性感染、严重的免疫相关性疾病或免疫缺陷的患者,需要根据具体情况评估是否适合使用艾加莫德α注射剂。
2.4 白细胞减少:患有严重中性粒细胞减少症的患者,应避免使用艾加莫德α注射剂,因为该药物可能会进一步降低白细胞计数。
艾加莫德α注射剂是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物,在使用过程中需要遵循一些注意事项和禁忌症。尤其重要的是遵循医生或专业医疗人员的建议和指导,定期进行治疗和监测。如果出现任何不适或过敏反应,请及时咨询医生。此外,对于患有特定疾病或特殊生理状态的患者,需在医生的指导下谨慎使用艾加莫德α注射剂。只有在遵守这些注意事项和禁忌症的前提下,才能更好地达到艾加莫德α注射剂的治疗效果。