尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)的贮藏方式及使用方式,维加特(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。维加特(Nintedanib)贮存条件为:25°C(77°F);外出允许至15°至30°C(59°至86°F)见USP控制室温,保护暴露至高湿度和避免过热,如重新包装,使用USP密封容器,置于儿童不可接触的地方。
维加特(Nintedanib)是一种常用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种罕见而严重的肺部疾病,其特征为肺组织逐渐纤维化和瘢痕化,导致呼吸困难以及其他严重的呼吸系统症状。维加特通过抑制肺部纤维化的过程,可以帮助减缓疾病的进展,改善患者的症状和生活质量。在使用维加特之前,了解其贮藏方式和正确的使用方法是非常重要的。
1. 贮藏方式:
维加特的贮藏方式对于保持药物的稳定性和有效性至关重要。以下是贮藏维加特的一些建议:
1.1 温度:维加特应存放在常温下(15-30摄氏度)。避免药物直接接触阳光或高温环境,也不要将其放在冰箱里冷藏。
1.2 包装:维加特通常以密封瓶子的形式供应。确保瓶盖紧闭并保持密封状态,以防止潮气和异物滋生。
1.3 潮湿环境:维加特对潮湿环境非常敏感。在存放药物时,应尽量避免湿度较高的地方,如浴室。
1.4 远离儿童和宠物:将维加特放在儿童和宠物接触不到的地方,确保安全。
2. 使用方式:
正确的使用维加特是确保治疗有效和避免不必要副作用的关键。以下是一些建议:
2.1 用量和频率:根据医生的指示,按照规定的剂量和频率使用维加特。不要自行调整剂量或停止使用,除非得到医生的许可。
2.2 用法:维加特是一种口服药物,通常需要空腹服用。遵循药物包装上的说明,可以在饭前或饭后一定时间内服用,以获得最佳吸收效果。
2.3 胃肠不适:维加特可能会导致一些胃肠不适的副作用,如恶心、呕吐或腹泻。如果出现这些症状,可以尝试与医生商讨如何减轻不适。
2.4 药物相互作用:在开始使用维加特之前,告知医生您正在使用的其他药物和补充剂,以避免可能的药物相互作用。
综上所述,正确贮藏和使用维加特是治疗特发性肺纤维化的关键。请遵循医生的建议并详细阅读药物说明,以确保维加特的最佳疗效和安全性。如果您对维加特的使用有任何疑问或疑虑,请立即咨询您的医生或药剂师。