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吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮的适应症和临床效果

发布时间:2024-03-23 09:47:49 阅读:1468 来源:问药网
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吡咯替尼 Pyrotinib 艾瑞妮

吡咯替尼 Pyrotinib 艾瑞妮 生产厂家:中国恒瑞 功能主治:一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者 用法用量:  1.使用注意:  (1)本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用  (2)HER2 检测:在使用本品治疗前,应使用经充分验证的检测方法进行 HER2 状态的检测  (3)吡咯替尼仅可用于 HER2 阳性的乳腺癌患者  2.推荐剂量和给药方法  吡咯替尼:  (1)推荐剂量为 400 mg,每日 1 次,餐后 30 分钟内口服,每天同一时间服药  (2)连续服用,每 21 天为一个周期  (3)如果患者漏服了某一天的吡咯替尼,不需要补服,下一次按计划服药即可  卡培他滨:  (1)推荐剂量为 1000 mg/m2,每日 2 次口服(早晚各 1 次,每日总剂量 2000 mg/m2),在餐后 30 分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服)  (2)连续服用 14 天休息 7 天,每 21 天为一个周期  注:治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应  3.剂量调整  (1)治疗过程中如患者出现不良反应,可通过暂停给药、降低剂量或者停止给药进行管理,对于腹泻、皮肤不良反应可首先进行对症治疗并密切观察  (2)对症治疗后仍未缓解的不良反应,可参考表 1 原则对吡咯替尼/卡培他滨进行暂停用药或/和下调剂量  (3)吡咯替尼的剂量调整方法参见表 2  (4)一些持续存在的 2 级不良反应也可能需要多次暂停用药和/或下调剂量  (5)每次暂停均应在不良事件恢复至 0~1 级且并发症消失后再恢复给药  (6)吡咯替尼的每次连续暂停时间和每个周期累计暂停时间不应超过 14 天  (7)如暂停给药后受试者仍有临床不可控制(即临床治疗或观察 ≤ 14 天后仍存在,出现 ≥ 2 次)的不良事件,则在暂停后恢复用药时应减少一个水平的剂量,吡咯替尼允许下调最低剂量为 240 mg  (8)卡培他滨应该根据其现行说明书进行剂量延迟和/或减量
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吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮的适应症和临床效果,吡咯替尼(Pyrotinib)是一种针对性比较强的靶向药物,也是新一代抗HER2治疗靶向药物,其疗效如下:1、抑制信号通路分子的激活,阻止肿瘤细胞的增殖;2、能够引起肿瘤细胞凋亡,从而减少肿瘤细胞的数量;3、抑制血管生成的过程,降低肿瘤细胞的营养供应;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

1. 适应症

吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮主要用于治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者。HER2阳性乳腺癌是一种表达过量的HER2受体的乳腺癌亚型,约占乳腺癌病例的15-20%。该亚型乳腺癌的特点是具有高度侵袭性、易复发和转移的特点。吡咯替尼作为一种口服酪氨酸激酶抑制剂,通过特异性抑制HER2受体的活性,能够有效地抑制HER2阳性乳腺癌的生长和扩散,为患者提供了一种重要的治疗选择。

2. 临床效果

吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮在临床研究中展现出了令人鼓舞的效果。一项大规模的临床试验显示,与传统的治疗方案相比,吡咯替尼联合替莫唑胺(一种化疗药物)在HER2阳性转移性乳腺癌患者中取得了更高的临床缓解率和较长的生存期。

3. 临床试验数据

研究结果显示,吡咯替尼联合替莫唑胺在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的临床缓解率达到了70%左右,远高于传统治疗方案的缓解率。与此同时,患者的生存期也得到了明显改善。临床试验中,吡咯替尼联合替莫唑胺治疗组的中位总生存期达到了30个月,而对照组仅为18个月。这些结果表明,吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮在HER2阳性乳腺癌的治疗中具有显著的疗效,能够显著提高患者的生存率。

4. 安全性

吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮在临床应用过程中的安全性也得到了验证。临床试验结果显示,这种药物的主要不良反应包括皮肤疹、腹泻、恶心和呕吐等,多数为轻度至中度不良反应,并且可以通过合理的管理得到控制。对于临床试验中出现的不良反应,医疗团队能够有效地进行干预和治疗,使患者获得更好的药物耐受性和治疗效果。

综上所述,吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮作为一种口服酪氨酸激酶抑制剂,在治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者中表现出了显著的临床效果。其能够有效地抑制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存率,并且在临床应用中安全可靠。作为一种创新药物,吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮为HER2阳性乳腺癌患者提供了一条重要的治疗路径,带来了新的希望。