埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
查看详情
Elranatamab的有效期是多长时间,Elranatamab(Elranatamab)在2023年8月获得了美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，国内目前未上市。Elranatamab(Elranatamab)的有效期为24个月。
埃纳妥单抗（Elranatamab）是一种治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。它是一种嵌合型人源化单克隆抗体，通过靶向BCMA（B细胞成熟抗原）来攻击和破坏多发性骨髓瘤细胞。那么，Elranatamab的有效期是多长时间呢？以下将对这个问题进行详细讨论。
1. Elranatamab的作用机制
Elranatamab的治疗效果主要源于其特定的作用机制。该药物结合至BCMA，这是多发性骨髓瘤细胞表面的一种特定蛋白质。一旦结合到BCMA上，Elranatamab就会刺激机体的免疫系统，引发抗肿瘤活性。这包括直接杀伤多发性骨髓瘤细胞、触发细胞毒性的免疫细胞的反应，并通过拮抗BCMA信号传导来抑制细胞生长。由于这种特殊的作用机制，Elranatamab有效地控制并减轻了多发性骨髓瘤的病情。
2. Elranatamab的治疗持续时间
针对Elranatamab的治疗持续时间，没有一个简洁固定的答案。它的有效期因个体差异、病情严重程度以及患者整体情况等多个因素而有所差异。治疗方案通常由医生根据患者的具体情况单独确定，可能包括周期性给药或长期使用。
在临床试验中，研究人员对Elranatamab的疗效和持续时间进行了评估。根据最新的临床数据，Elranatamab在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面显示出了显著的活性和持久的疗效。研究结果表明，Elranatamab可提供中等至长期的疾病控制，使许多患者在治疗过程中获得了临床益处。
3. 治疗期限及监测
尽管没有确定的时间限制，但在Elranatamab治疗期间，医生会密切监测患者的疗效和安全性。通过定期的检查，包括血液检验、骨髓活检和放射学评估等手段，医疗团队能够评估药物的效果，并确定是否需要调整治疗方案。
4. 总结
总体而言，Elranatamab作为一种有效的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物，显示出了中等至长期的疾病控制效果。虽然没有明确的有效期限，但患者的具体情况以及病情的严重程度将在治疗方案的制定中起到至关重要的作用。通过有效的监测和及时的调整，Elranatamab可以为多发性骨髓瘤患者提供持久的疗效，并为他们带来更好的生活质量。
