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拓舒沃(Ivosidenib)的适应症和临床效果

发布时间:2024-03-23 12:44:05 阅读:938 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:中国基石药业 功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期 用法用量:用法用量  1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。  3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。  4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。  每天应在同一时间口服TIBSOVO片。  5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。  6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。  2次服药间隔不能少于12小时。  7、急性髓系白血病患者  8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。  9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者:  尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。  对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。  10、毒性的监测和剂量调整:  在开始治疗前测量心电图(ECG)。  在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。  及时处理任何异常情况。  11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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拓舒沃(Ivosidenib)的适应症和临床效果,拓舒沃(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

拓舒沃(Ivosidenib)是一种用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的药物。它是一种口服药物,属于IDH1抑制剂药物类别。下面将介绍拓舒沃的适应症以及它在临床上的效果。

1. 白血病的适应症

拓舒沃被批准用于治疗IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(AML)患者。骨髓增生异常综合征是一种白血病前期疾病,其特征是骨髓中早幼粒细胞的积累导致健康细胞受到抑制。这种突变在约20%的AML患者中存在,并且与较差的预后相关。

2. 胆管癌的适应症

拓舒沃也被批准用于治疗局部进展或转移性IDH1突变的胆管癌患者。胆管癌是一种罕见但具有侵袭性的肿瘤,起源于胆管的内皮细胞。IDH1基因突变在一定比例的胆管癌患者中存在,拓舒沃可用作针对该突变的靶向治疗药物。

3. 拓舒沃的临床效果

针对白血病患者的临床研究显示,拓舒沃在改善患者生存时间方面表现出积极的效果。一项II期临床试验中,接受拓舒沃治疗的复发或难治性IDH1突变的AML患者中,约32%的患者达到了完全缓解(CR)或部分缓解(PR)。此外,这些患者的中位无进展生存期也得到了显著延长。

在胆管癌患者的临床试验中,拓舒沃也显示出一定的疗效。在一项试验中,患有进展性胆管癌且携带IDH1突变的患者接受拓舒沃治疗,其中一些患者出现了持续的肿瘤缩小和稳定的疾病。这表明拓舒沃在这个患者群体中可能是一种有效的治疗选择。

总体而言,拓舒沃作为一种IDH1抑制剂,被证明在治疗IDH1突变的白血病和胆管癌患者中具有良好的临床效果。它能够改善患者的生存时间并提供良好的治疗反应。作为一种药物,拓舒沃也存在一些副作用和风险,患者在使用之前应咨询医生并权衡利弊。